在血液腫瘤治療領域中,瀰漫性大 B 細胞淋巴瘤(diffuse large B-cell lymphoma,DLBCL)是臺灣人最常見的淋巴瘤類型之一,每年新增病患約 1,700 位。台灣東洋藥品工業股份有限公司(4105,台灣東洋)16 日宣布,引進的單株抗體標靶新藥 Tafasitamab,繼 2025 年 1 月取得衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)藥證後,即將於 10 月 1 日正式納入健保給付,為臨床醫師和病患帶來更多治療選擇。

Tafasitamab 是一款單株抗體標靶新藥,臨床上常與小分子藥物 Lenalidomide 聯合使用。這項療法已被美國國家綜合癌症網絡(NCCN)收錄為 DLBCL 的最新治療指引,特別針對復發型或難治型且不適合進行自體幹細胞移植的病患,提供新的治療選擇。

台灣東洋也同步布局血液腫瘤藥物領域,提出「代理與自製」的雙箭策略。一方面引進國際新藥,另一方面透過中壢廠生產的 Lenalidomide,滿足臨床聯用療法的需求。擴充血液腫瘤產品線,並強化藥品供應韌性,盼使病患能在第一時間享有與國際一致的治療方案。

根據健保署公告,初核價格方面,Lenalidomide 5mg 為新臺幣 600 元,Lenalidomide 10mg、20mg、30mg 均為新臺幣 1200 元。而 Tafasitamab 200mg 則為新臺幣 15500 元。

總經理侯靜蘭表示,臨床醫師長期反映,DLBCL 的藥物選擇相對有限,而這也是決定引入 Tafasitamab 的關鍵原因。

台灣東洋指出,將以「外銷困難學名藥」、「授權引入新藥」及「自製國產新藥」三大主軸為基礎,並持續透過接軌國際、精準選題、技術升級與降本增效等策略,來強化供應鏈與產品線。並「以病人為中心」概念作為血液腫瘤藥物的布局核心,而對於醫療端與病患而言,這意味著在未來將有更多元且具彈性的治療選擇。

參考資料:
1.健保署藥品給付規定修訂對照表
2.全民健康保險藥品已收載品項異動明細表
3.全民健康保險藥品新收載項目明細表
4.https://ch.tty.com.tw/ec99/rwd1181/news.asp?newsno=275