EGFR 突變非小細胞肺癌再多一項新藥選擇!楊森發表 RYBREVANT 新數據

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嬌生公司旗下楊森藥廠公佈 CHRYSALIS-2 試驗第 Ib/II 期最新數據,主要評估旗下藥品 RYBREVANT(amivantamab-vmjw)合併第三代 EGFR (epidermal growth factor receptor) TKI (tyrosine kinase inhibitor) lazertinib 以及含鉑化療(​​carboplatin 和 pemetrexed)用於晚期非小細胞肺癌之療效與安全性。

武田製藥於 EAACI 公佈​​ Takhzyro 正面數據(基因線上國際版)

​​CHRYSALIS-2 試驗設計

​​CHRYSALIS-2 試驗是一項正在進行中試驗,主要評估 RYBREVANT 合併 lazertinib 用於晚期非小細胞肺癌(advanced non-small cell lung canser, NSCLC )呈現 EGFR 基因突變:外顯子 19 缺失或外顯子 21 L858R 活化性突變之病人。試驗中納入 20 位接受 RYBREVANT, lazertinib, carboplatin 加上 pemetrexed 組合組病人的耐受性與安全性,結果將於維也納的世界肺癌學會 ( ​​IASLC 2022 WCLC )進行小型口頭發表。

發表中提到:組合組病人中位數追蹤 7.1 個月結果顯示整體反應率(overall response raate, ORR)達到 50% (95 % confidence interval [CI];27-73),20 名病人中有15 位病人仍持續接受治療。 在安全性部分,所有不良反應如預期,並無通報新的不良反應。常見的不良反應為中性球低下(neutropenia)佔 85%、紅疹(rash) 佔 75%、輸液引起反應(infusion-induced reaction)以及口腔炎(stomatitis) 佔 60%、倦怠(fatigue)以及甲溝炎(paronychia)各佔 50%、而血小板低下(thrombocytopenia)以及噁心(nausea)亦各佔 40%。 

RYBREVANT 其他試驗

楊森藥廠目前正在招募非小細胞肺癌 EGFR 突變惡化或曾接受過 osimertinib 後惡化的病人納入 MARIPOSA-2 第三期試驗 ,主旨亦為評估 RYBREVANT, lazertinib, carboplatin  加上 pemetrexed  組合組之療效與安全性。

此外,另有評估 RYBREVANT 單獨或是合併 lazertinib 用於非小細胞肺癌具 EGFR 突變且未接受過治療病人(CHRYSALIS 試驗,第一期,進行中)。此試驗亦有更新結果,這組同樣納入20 位病人,且在海報發表之前,全部的病人皆達到整體反應率(ORR)達 100%。在中位數追蹤 22.3 個月後,14 位病人維持無疾病惡化狀態(70%),且中位數反應時間以及中位數無疾病惡化期尚未達到。在安全性上,紅疹通報 5 例,另 1 位因出現治療引起之間質性肺疾病 (interstitial lung disease, ILD)而中斷治療。

另外,還有一項正在進行中的第三期試驗 MARIPOSA 也是評估 RYBREVANT 合併 lazertinib 用於前線治療非小細胞肺癌且出現 EGFR 突變病人之療效與安全性。

現有 EGFR 突變非小細胞肺癌治療

目前針對非小細胞肺癌且具 EGFR 突變疾病的治療非常多元,從化學治療、標靶治療到精準醫療等,且 EGFR 突變中的外顯子 20 以及外顯子 21 對於這些治療大多反應較佳。本次楊森藥廠的新藥品 RYBREVANT 可望提供病人另一個治療選項。

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參考資料

  1. https://www.jnj.com/janssen-announces-new-data-supporting-safety-and-efficacy-of-rybrevant-and-lazertinib-combination-for-patients-with-non-small-cell-lung-cancer-and-egfr-mutations
  2. ​​​​http://www.tsim.org.tw/journal/jour29-3/04.PDF

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