嬌生公司旗下楊森藥廠公佈 CHRYSALIS-2 試驗第 Ib/II 期最新數據，主要評估旗下藥品 RYBREVANT（amivantamab-vmjw）合併第三代 EGFR (epidermal growth factor receptor) TKI (tyrosine kinase inhibitor) lazertinib 以及含鉑化療（carboplatin 和 pemetrexed）用於晚期非小細胞肺癌之療效與安全性。
武田製藥於 EAACI 公佈 Takhzyro 正面數據（基因線上國際版）CHRYSALIS-2 試驗設計
CHRYSALIS-2 試驗是一項正在進行中試驗，主要評估 RYBREVANT 合併 lazertinib 用於晚期非小細胞肺癌（advanced non-small cell lung canser, NSCLC ）呈現 EGFR 基因突變：外顯子 19 缺失或外顯子 21 L858R 活化性突變之病人。試驗中納入 20 位接受 RYBREVANT, lazertinib, carboplatin 加上 pemetrexed 組合組病人的耐受性與安全性，結果將於維也納的世界肺癌學會 （ IASLC 2022 WCLC ）進行小型口頭發表。
發表中提到：組合組病人中位數追蹤 7.1 個月結果顯示整體反應率（overall response raate, ORR）達到 50% (95 % confidence interval [CI];27-73)，20 名病人中有15 位病人仍持續接受治療。 在安全性部分，所有不良反應如預期，並無通報新的不良反應。常見的不良反應為中性球低下（neutropenia）佔 85%、紅疹（rash) 佔 75%、輸液引起反應（infusion-induced reaction）以及口腔炎（stomatitis) 佔 60%、倦怠（fatigue）以及甲溝炎（paronychia）各佔 50%、而血小板低下（thrombocytopenia）以及噁心（nausea）亦各佔 40%。
RYBREVANT 其他試驗
楊森藥廠目前正在招募非小細胞肺癌 EGFR 突變惡化或曾接受過 osimertinib 後惡化的病人納入 MARIPOSA-2 第三期試驗 ，主旨亦為評估 RYBREVANT, lazertinib, carboplatin 加上 pemetrexed 組合組之療效與安全性。
此外，另有評估 RYBREVANT 單獨或是合併 lazertinib 用於非小細胞肺癌具 EGFR 突變且未接受過治療病人（CHRYSALIS 試驗，第一期，進行中）。此試驗亦有更新結果，這組同樣納入20 位病人，且在海報發表之前，全部的病人皆達到整體反應率（ORR）達 100%。在中位數追蹤 22.3 個月後，14 位病人維持無疾病惡化狀態（70%），且中位數反應時間以及中位數無疾病惡化期尚未達到。在安全性上，紅疹通報 5 例，另 1 位因出現治療引起之間質性肺疾病 （interstitial lung disease, ILD）而中斷治療。
另外，還有一項正在進行中的第三期試驗 MARIPOSA 也是評估 RYBREVANT 合併 lazertinib 用於前線治療非小細胞肺癌且出現 EGFR 突變病人之療效與安全性。
現有 EGFR 突變非小細胞肺癌治療
目前針對非小細胞肺癌且具 EGFR 突變疾病的治療非常多元，從化學治療、標靶治療到精準醫療等，且 EGFR 突變中的外顯子 20 以及外顯子 21 對於這些治療大多反應較佳。本次楊森藥廠的新藥品 RYBREVANT 可望提供病人另一個治療選項。
延伸閱讀：猴痘（monkeypox）疫情擴散！WHO 緊急宣佈為國際關注公共衛生緊急事件參考資料
- https://www.jnj.com/janssen-announces-new-data-supporting-safety-and-efficacy-of-rybrevant-and-lazertinib-combination-for-patients-with-non-small-cell-lung-cancer-and-egfr-mutations
- http://www.tsim.org.tw/journal/jour29-3/04.PDF
©www.geneonline.news. All rights reserved. 基因線上版權所有 未經授權不得轉載。合作請聯繫：service@geneonlineasia.com
