於 10 月 7 日至 9 日在橫濱盛大舉辦的 2026 年日本生技大展（BioJapan 2026）上，台康生技（EirGenix，本文簡稱「台康」）以雙引擎商業模式，向全球展現結合生物相似藥（Biosimilar）開發與委託開發暨製造服務（CDMO）的實力，並在產能擴張中進一步勾勒下一階段的國際策略藍圖。這套模式結合生物相似藥的開發經驗、CDMO 服務能力及國際策略結盟，發揮業務間的互補綜效，持續拓展全球市場機會。
台康資深副總經理暨業務長林靜雯（Portia Lin）在接受基因線上獨家專訪時，詳細解析公司在全球生物相似藥開發、區域授權、產能規劃與技術投資的佈局。儘管該公司在歐美市場的影響力與日俱增，但其言談之間，清晰點出日本市場為何始終在台康的商業版圖中佔據著重要地位。
「台康不僅擁有內部的生物相似藥開發專案，同時也轉化藥物開發經驗到 CDMO 業務，自始至終，我們都很專注於生物製劑領域。」透過這套雙軌並行的營運模式，台康得以為跨越開發、技術協作與商業量產的合作夥伴關係，奠定更深的基礎。
從首位客戶到長期夥伴：日本市場為何不可或缺？
台康與日本市場的淵源，可一路追溯至其商業活動的萌芽時期。林靜雯感性地回憶，公司的首位 CDMO 客戶正是來自日本。歷經逾十年的歲月洗禮，在穩固的製藥夥伴關係與商業合約支撐下，日本依然是貢獻其營收的關鍵支柱。根據報導提供的資料顯示，台康目前正為日本市場穩定供應兩款已商業化的客戶產品；更有兩款客戶產品預計將於 2027 年起，陸續在多個市場推進法規審查與批准程序。
這份歷久彌堅的合作，讓台康即便面臨展期與米蘭世界製藥原料歐洲展（CPHI Milan）重疊的現實挑戰，團隊依然同步在本次日本生技大展積極亮相， 不僅熱情接待了長期合作夥伴和業內人士，並積極與潛在的新合作夥伴交流，探索在日本的更多商機。
「我們在日本已有穩健運作的業務以及堅實的合作夥伴，因此對我們來說參展面對面的交流非常重要。」面對日本高齡化與醫療支出攀升的社會趨勢，其成熟的生物製劑產業與嚴謹的法規要求，讓日本市場的合作地位依舊無可取代。
迎戰 2035 專利到期潮，靈活對接全球授權與法規需求
隨著生物製劑專利到期潮的逼近，業界正迎來一波強勁的需求。林靜雯點出：「從現在起至 2035 年，將有超過 100 款原廠生物製劑（Branded Biologics）的專利陸續屆期。」這項預估數據，充分顯現整個生技產業即將迎來的龐大需求缺口。
然而，單一公司的開發量能往往難以負荷多個藥物所需，不同區域市場也有其法規單位對應的要求與合作傾向，例如日本客戶在選擇製造商時通常會尋求可驗證的監管資格。因此，制定一套穩健的研發策略，包括臨床試驗設計、智慧財產權考量並且透過合作支援多地提交申請的監管規劃相當重要。
以台康為例，其商業模式結合了自主的生物相似藥開發與 CDMO業務，為了維持業務的純粹性與專業度，這兩大事業體採獨立運作，各自擁有專屬的專案管理、法規事務與產能規劃職責。此架構不僅可以協助夥伴協助客戶度過早期的開發與募資難關，台康CDMO業務也從單純的製造服務，提升為深度的開發規劃與潛力合作夥伴。其自主開發的生物相似藥，除了透過與 Sandoz 合作開拓主要國際市場，在日本也與擁有本地商業能力的日本授權夥伴合作共進。雙軌營運齊並進，營收躍進創佳績。
根據資料顯示，台康在 2026 年初創下逾 70% 的驚人營收年增率，主要歸功於先前簽署的 CDMO 合約陸續步入營收認列階段。此外，林靜雯也仔細地觀察到，部分日本新創與學術團隊在申請試驗用新藥（Investigational New Drug）前常面臨資金困境。台康超越傳統代工的範疇，積極協助客戶度過早期的開發與募資難關，從單純的製造服務，提升為深度的開發規劃與潛在合作夥伴。
獨立雙軌營運展現成效，陪伴合作夥伴跨越開發關卡
隨著台康在開發與商業板塊的持續茁壯，生產量能的擴充已成為長遠規劃的重中之重。林靜雯表示，公司正以十年的時間軸審慎評估製造需求，預計在 2030 年前將需要進一步擴充產能。為因應超越汐止廠區現有產能的客戶需求，台康近期已擴展其竹北廠區的微生物製造量能，並正著手進行廠區技術移轉。「我們確實預期在 2030 年前需要擴充產能，但所有的投資都必須建立在可靠的商業需求之上。」
對於龐大的資本投入，林靜雯透露，現有客戶的業務量已能涵蓋未來產能擴充計畫中約 75% 的預期需求。這種奠基於明確承諾的擴張策略，大幅降低廠房閒置的風險。在硬體設施之外，台康亦積極投入連續式製造（Continuous Manufacturing）、高濃度皮下注射劑型（High-concentration Subcutaneous Formulations），以及將人工智慧導入製造流程等尖端技術。「你必須擁有屬於自己的技術亮點，才能在競爭激烈的市場中脫穎而出。」
攜手台耀布局 ADC，打造更具韌性的台日生技供應鏈
在此次日本生技大展中，台康的參展是協調國際市場間生物製劑開發與商業活動的具體實踐。台康也極度看好台灣與日本間的合作潛力，期盼透過整合互補的量能，共同實現藥品供應韌性與供應鏈多元化的願景。
值得留意的是，展會中台康與台耀化學（Formosa Laboratories）的聯合展出。雙方展現在抗體藥物複合體（ADC）開發與製造上的策略合作，有效結合台康在生物製劑與抗體生產的技術，以及台耀化學在高活性化合物與接合化學（Conjugation Chemistry）領域的專業。
從既有生物相似藥產品的開發與商業化經驗，到 CDMO 服務、先進製造技術及跨領域合作，台康正逐步拓展其在全球生物製劑產業鏈中的參與深度。此次 BioJapan 2026 所呈現的，不僅是台康在日本市場長期累積的合作基礎，也反映其透過雙軌營運模式，串聯技術、產能與國際夥伴的發展策略。在全球生物製劑供應鏈持續演變之際，如何將既有優勢轉化為更廣泛且持續的合作機會，也將是生技製藥業下一階段成長的重要課題。
