台灣生物藥 CDMO 大廠台康生技（EirGenix，6589）位於竹北的微生物二廠已於昨（16）日正式啟用。新廠房將主要用於提升微生物表達蛋白與質體 DNA（pDNA）的製造能力，並使公司整體微生物發酵產能增至原有規格的 9 倍。於啟用典禮上，台康更同步與國際合作夥伴簽署重磅 CDMO 策略合作案。此次新廠投產不僅能滿足現有客戶的擴產需求，也展現了台康深耕台灣、布局全球市場的決心。

新廠產能大增 9 倍，完整佈局雙表達系統

台康目前於汐止設有一座約 150 公升產能的微生物表達系統 GMP 生產線，提供臨床到商業化階段的生產服務。為進一步擴充生產規模並加強承接國際大型 CDMO 業務的能力，台康自 2023 年 6 月起動工興建竹北微生物廠。新廠配置了 1,500 公升, 500 公升與 75 公升的不銹鋼發酵反應槽各一座，並設有對應的下游生產線，能全面支援從早期試量產至後期臨床試驗及商業化生產的製程放大需求。

隨著新廠落成啟用，台康的總發酵產能提升至原有規模的 9 倍，結合既有的哺乳動物細胞商業化生產平台，台康已成為全球少數同時具備兩種表達系統完整商業化生產能力的專業生物藥 CDMO 公司。

「不忘初心」建立生技磐石，雙引擎與四大價值推動未來成長

台康生技創辦人、董事長暨總經理劉理成博士於典禮中以「不忘初心」四字總結台康這 13 年來的發展歷程。自公司於 2012 年底創立以來，劉博士始終堅信，台灣若要建立具國際競爭力的生技產業，必須先在先進生物製程（Advanced bioprocessing）與生物製造（Biomanufacturing）兩大範疇建立強大的基礎能力。唯有如此，才能確保一個具潛力的新分子走出實驗室、跨越製程開發、GMP 製造、品質系統與法規監管等重重挑戰，最終成為真正能嘉惠病人的新藥。

在他眼中，台康的成立不僅僅是開創一家企業，更是要為台灣生技產業打下一塊堅固的磐石。他特別強調：「增加產能從來不是我們的終極目標。台康真正的目的是以我們在生物藥開發與製造的專業提升全球生物藥的可近性，讓全球更多病人能使用高品質的生物藥。」

劉博士也說明台康長期推動的「雙商業模式、雙引擎成長策略」：一是 CDMO 以及持續建構中的 CRDMO 服務，二是自有生物相似藥產品的開發。這兩大引擎相輔相成，自研產品獲得的技術與法規實務經驗，有助鞏固 CDMO 業務的競爭優勢； CDMO 的經驗積累也能加速自有產品的開發。隨著全球法規環境不斷轉變、客戶對全方位 CRDMO 服務的需求與日俱增，新廠的啟用正好為台康下一個成長階段注入重要動能。

此外，劉博士也重申台康「不忘初心」所代表的四大核心價值：同理心（Empathy）、誠信（Integrity）、責任（Responsibility）與全球視野（Global Vision），期許台康在台灣持續厚植技術、人才與製造能力，並以全球市場為競爭舞台。

台康竹北微生物新廠的啟用典禮有多名各界貴賓共襄盛舉，包括生物技術開發中心李財坤執行長（左三）、國科會新竹科學園區管理局胡世民局長（左四）、新竹縣楊文科縣長（左五）、台灣生物產業發展協會李鍾熙榮譽理事長（右三）等人。（攝影：基因線上）

新廠房新篇章，啟動全球化發展新紀元

台康經營團隊對竹北新廠落成同樣充滿期許。資深副總經理暨業務長林靜雯博士以「草創同舟，夥伴齊心築新廠；築夢起航，承諾客戶創輝煌」的對聯表達感謝，並表示：「新廠的落成只是序章，未來我們將以更強大的研發與生產實力，攜手全球夥伴共創下一個榮耀新紀元。」

資深副總經理暨 BMBU 執行長張志榮博士則回顧了台康令人矚目的成長軌跡：「從一支 42 人的團隊發展至超過 450 人，從 1,350 公升的生產能力擴增至超過 25,000 公升，台康一路走來始終如一，堅守核心信念，並創造持久的價值。」

資深副總經理暨 BPBU 執行長 Klaus Martin 博士遠道從德國來台，親身見證盛舉。針對台康全球市場佈局，他強調：「竹北新廠啟用象徵公司的全球發展進入新階段。對於生物相似藥及 CDMO 業務而言，此次產能擴張是一個強力催化劑，大幅提升台康在微生物生物製劑製造上的產能規模、穩定度及技術深度，進而加速產品研發進程。這不僅能支援我們在美國、日本及歐盟提交重大法規監管申請，也有助我們持續為全球病患提供高品質的服務。」

典禮的另一大亮點是台康與全球策略夥伴的簽約與信物接棒儀式。在現場國際來賓的共同見證之下，台康與美國細胞與基因治療 CDMO 企業 GeneFab 簽訂合作協議。該公司總部位於加州舊金山灣區、其核心技術涵蓋合成生物學、病毒載體製造、以及細胞療法（例如 CAR-T、 CAR-NK、γδ T 細胞等）的製程開發與生產。根據合作內容，台康將生產符合 GMP 規範的質體 DNA，以用作 GeneFab 製造治療用慢病毒載體（LVV）的主要原料，其供應範圍將涵蓋臨床階段至商業化生產。這項台美合作既體現了劉理成董事長致詞時提及的「全球視野」，也展現台康持續拓展國際 CDMO 市場、深化跨國策略合作的成果。

台康生技創辦人、董事長暨總經理劉理成博士（右）與 GeneFab 代表 Jonathan Su（左）簽署策略合作協議。根據合作內容，台康將生產符合 GMP 規範的質體 DNA 以供 GeneFab 製造治療用慢病毒載體（LVV），其供應範圍將涵蓋臨床階段至商業化生產。（攝影：基因線上）

隨後登場的信物接棒環節則代表全球鏈結與永續合作。來自美洲、歐洲、亞洲的合作夥伴依序承接由台康啟動的信物，跨越不同區域後再度回歸台康。這場跨洲傳遞象徵台康從台灣走向世界，以嚴謹的品質標準與全球夥伴並肩前行，再將在全球市場中累積的寶貴經驗與價值匯聚台灣，具體呼應了劉理成董事長「不忘初心，方得始終」以及「深耕台灣、鏈結全球」的堅定信念。

誠如劉董事長在致詞結尾所言：「廠房本身不會創造卓越，真正創造卓越的是人。」

隨著竹北微生物新廠啟用與國際合作案的落實，台康生技正在譜寫下一個新篇章。展望未來，台康將持續發揮雙引擎優勢，打造世界級的生物製造基地，並結合藥品開發、製程與製造能力，協助更多高品質生物藥走向全球市場，服務全球病患。