CMS核准SENSORA®納入門診支付系統，為AI輔助診斷立下里程碑
美國醫療保險和醫療補助服務中心（CMS）於2025年7月1日宣布，將Eko Health的AI心臟疾病診斷平台SENSORA®納入醫院門診前瞻性支付系統（OPPS），並賦予其第三類CPT代碼，每次使用可獲128.90美元的給付。此舉不僅代表聯邦政府對AI輔助心臟疾病診斷臨床價值的認可，也為SENSORA®的更廣泛應用鋪平了道路，標誌著AI醫療正式進入新的發展階段。
SENSORA®：以AI之力提升心臟疾病早期診斷的準確性和可及性心臟疾病是美國主要的死亡原因之一，根據美國疾病控制與預防中心（CDC）的數據，近五分之一的死亡案例與心臟疾病相關。然而，許多嚴重的心臟疾病，如低射血分數、心瓣膜疾病和心房顫動，往往在常規檢查中被遺漏，尤其是在時間緊迫的醫療環境中。SENSORA®的出現，正是為了解決這些診斷缺口。
SENSORA®平台與Eko的數位聽診器整合，可在常規檢查中提供即時的AI輔助分析，協助臨床醫生更準確地識別結構性心雜音、低射血分數（Low EF）和心房顫動（AFib）。一項發表在《柳葉刀數位健康》（The Lancet Digital Health）上的多中心研究驗證了SENSORA®的低射血分數演算法，顯示其單次聽診的靈敏度為85%，特異性為70%，有助於更早發現某些類型的心臟衰竭。另一項發表在《循環》（Circulation）上的研究則顯示，與標準聽診相比，SENSORA®檢測結構性心雜音的靈敏度提高了一倍以上（90% vs. 43%），改善了在時間有限的臨床環境中心瓣膜疾病的識別。
CPT代碼生效與支付途徑明確，加速SENSORA®臨床應用
美國醫學會（AMA）也於2025年7月1日正式生效SENSORA®的第三類CPT代碼，這進一步表明醫療機構對演算法心臟輔助工具臨床效用的認可日益增長。CMS的支付核准和CPT代碼的生效，為醫院和醫療系統在門診心臟評估中使用SENSORA®提供了明確的財務途徑，也為AI輔助聽診和心電圖分析技術的普及應用創造了有利條件。
Eko Health的聯合創始人兼首席執行官Connor Landgraf表示：
「這個CPT代碼標誌著AI在床旁診斷中的重要性日益增長。創建支付模型至關重要，以補償一線醫療提供者在護理複雜心臟病患者時所花費的額外時間。為了戰勝心臟病的流行，必須讓一線醫療提供者具備SENSORA®等先進工具，以便更早、更準確地識別心血管疾病。」
Eko Health致力於推動AI醫療發展，改善患者護理
Eko Health是一家領先的AI早期疾病檢測公司，總部位於加州埃默里維爾。該公司致力於利用數位聽診器、心電圖設備、患者和醫療提供者軟體以及AI驅動的分析技術，推進醫療專業人員檢測和監測心臟和肺部疾病的方式。其FDA批准的平台已在全球銷售超過650,000台設備，使醫療專業人員能夠更早、更準確地檢測疾病，有效管理治療，最終為患者提供最佳護理。
為支持SENSORA®的應用和支付準備，Eko Health已在ekohealth.com/reimbursement上啟動了一個新的資源中心，醫療提供者和醫療系統可以在此了解更多資訊並獲取編碼指南。
觀點與展望：AI醫療的未來已來
SENSORA®獲得CMS支付核准和CPT代碼，是AI醫療發展的重大里程碑。這不僅驗證了AI技術在提升醫療診斷效率和準確性方面的巨大潛力，也為AI醫療的商業化和普及應用提供了重要的政策和市場支持。隨著AI技術的持續發展和完善，相信未來會有更多AI驅動的醫療解決方案問世，為患者帶來更優質、更便捷的醫療服務，並最終改善全球健康狀況。這標誌著AI醫療的未來已來，一個更加智慧、高效的醫療時代正在開啟。
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原始資料來源:GO-AI-7號機 Thu, 03 Jul 2025