安立璽榮興櫃前法說:2026 多項臨床數據齊發,授權與現金續航成焦點

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安立璽榮醫藥(7871)於今(5)日舉行興櫃前法人說明會,預計 2026 年 1 月 13 日登錄興櫃,定位為「精準免疫調控」新藥研發公司,主攻神經發炎、自體免疫/罕病與癌症免疫三大領域。安立璽榮醫藥創辦人暨董事長陳泓愷強調未來 1 至 2 年將迎來多項臨床里程碑,尤其以二期(POC)數據作為價值放大的核心節點,並以授權合作與多管線配置分散單一資產風險。

興櫃進程與研發策略,以二期概念驗證做出差異化

陳泓愷表示安立璽榮醫藥股份有限公司(Elixiron Immunotherapeutics (Cayman) Limited,本文簡稱「安立璽榮」)將研發策略聚焦「免疫訊號的精準調控」,盼在療效與安全性間取得更好的平衡。對投資人而言,關鍵不在於管線多寡,而是能否在可預期的時間點交出可驗證的數據,因此安立璽榮醫藥特別把「二期能否快速看出方向」視為研發節奏的設計原則。

陳泓愷也點出新藥開發常見痛點:時程長、變數多、資金消耗快。安立璽榮的解法是以多適應症與多產品線並行,搭配更客觀的生物指標或影像工具提高判讀效率,讓研發從「等很久才知道對不對」變成「更早知道值不值得加碼」。同時,陳泓愷亦提出資本市場路徑,規劃 2027 年朝轉上市/上櫃目標推進。

阿茲海默症 EI-1071:高腦通透性加影像追蹤,瞄準 2026 二期數據

最受關注的 EI-1071(Enrupatinib)主打為小分子 CSF-1R 抑制劑,並以高大腦通透性(安立璽榮醫藥揭露腦通透性達 97%)作為差異化訴求,藉此調節腦內微膠細胞活化、降低神經發炎,切入阿茲海默症的病理路徑。該案目前由台北榮總與三軍總醫院進行臨床二期。

陳泓愷強調,此二期試驗的一大亮點是搭配 TSPO-PET/MRI 等先進影像工具,追蹤微膠細胞活化程度的變化,讓療效判讀更「看得見」。依陳泓愷說法,EI-1071 二期數據預計於 2026 年取得,若能在臨床與機轉指標上同步展現訊號,將成為下一步推進後期試驗、或談更大型國際合作的重要籌碼。

自體免疫/罕病 EI-001:白斑二期啟動、HLH 孤兒藥資格帶動中期動能

在自體免疫與罕病領域,EI-001(Indemakitug)是安立璽榮醫藥另一條關鍵主軸,機制為全人源抗 IFNγ 單株抗體。陳泓愷在會中透露,白斑症適應症已進入臨床二期,並於 2025 年 12 月 30 日完成二期首位受試者收案(FSFV),代表臨床執行正式進入軌道。

更受市場留意的是噬血細胞綜合症(HLH)的進展現況:安立璽榮醫藥指出已取得美國 FDA 孤兒藥資格,並規劃 2026 年推進二期臨床。相較於長線重磅適應症,罕病在試驗設計、收案規模與審查路徑上常具可操作空間,也更容易形成「較快看到里程碑」的管線。陳泓愷直言,這類產品可與長期計畫互補,協助整體研發風險與資金節奏更平衡。

癌症免疫與商業模式:4 億美元授權案外加現金續航,支撐 2026 多線推進

癌症免疫方面,EI-012(CD36 抗體)鎖定免疫代謝路徑治療肝癌,安立璽榮醫藥預計 2026 年啟動臨床一期;同時也展示其「以授權換資源」的商業化思路。安立璽榮醫藥已將 EI-012 授權予美商 Pilatus Biosciences,合約規模約 4 億美元,並持有對方 17% 股權,形成里程碑金與股權上行的雙重槓桿。

財務面上,安立璽榮醫藥在 Q&A 提到截至 2025 年 12 月底自有現金約新台幣 8.6 億元,並預期仍有兩個授權案後續里程碑金挹注,作為推進臨床的燃料。加上安立璽榮醫藥揭露研發人員占比高(約 70%)與博士比例(約 52%),以及近年獲得多項國內外獎項與策略投資人支持,整體訊息顯示,2026 年將是安立璽榮用多線臨床進度與關鍵數據,來驗證研發平台與商業模式的一年。

基因線上國際版陳泓愷董事長專訪:
https://www.geneonline.com/ahead-of-the-curve-elixirons-immune-first-path-to-a-vitiligo-lead/

(基因線上記者 吳柏緯 現場報導)

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