華安醫學（6657） 於 17 日公告，與瑞士 Medvisis Switzerland AG 藥廠（簡稱Medvisis）簽訂合作備忘錄（MOU）攜手拓展歐洲市場，華安盼將旗下治療糖尿病足潰瘍凝膠新藥 F703DFU、下肢靜脈潰瘍凝膠新藥 F703VLU，以及防止異常性落髮外用噴劑新藥 F701 等三項產品於瑞士及歐洲市場的商業化權利授予 Medvisis，未來由其負責在授權地區執行 F703DFU 第三期臨床試驗以及三者藥證申請與產品上市後的行銷推廣。
考量 Medvisis 因瑞士審核機關意見影響他國
而 Medvisis 是一家專注於引進創新藥品、產品註冊、健保核價等商品化業務的瑞士醫療保健公司。其核心經營團隊主要來自諾華（Novartis）及葛蘭素史克（GSK）等國際製藥公司的資深業界人士，挾專業背景與豐富經驗，Medvisis 成為許多創新製藥及生技公司的首選合作夥伴。
華安指出，有鑑於 Medvsis 在瑞士藥證審核主管機關就臨床試驗設計和藥價核定等事項所表達的意見多為歐洲其他各國參考，對華安 F703DFU 在歐洲業務的拓展具有指標性影響，乃決定在 F703DFU 即將展開歐洲臨床試驗前進行合作，透過 Medvsis 率先布局瑞士市場，並以瑞士為起點，共同拓展歐洲市場，未來雙方合作將再擴大至華安的 F703VLU 與 F701 新藥，以深化夥伴關係。
F703DFU 第三期臨床試驗多地布局，盼完善全球藥證規劃
根據華安先前公開的訊息，目前 F703DFU 正在美國和台灣兩地執行治療糖尿病足潰瘍之第三期臨床試驗，持續收案盼今年底完成並進行解盲，若臨床結果符合預期，屆時將能申請台灣藥證並與業務合作夥伴共同行銷海內外，搶攻未被滿足的糖尿病足潰瘍（DFU）市場商機。
此外，華安也規劃在今年啟動 F703DFU 的歐洲第三期臨床試驗，本次臨床數據將做為下階段在美國、歐洲的藥證申請，以完善 F703DFU 全球藥證布局。
參考資料：
1.公開資訊觀測站-華安（6657）
2.https://www.energenesis-biomedical.com/tw/about/news/1663.https://www.energenesis-biomedical.com/tw/about/news/156
4.https://www.ctee.com.tw/news/20250317701320-430504
