法國兩大藥廠聯手!賽諾菲、EuroAPI 擴大 mRNA 疫苗 CDMO 市場

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新冠疫情使得全球 mRNA 疫苗需求劇增,mRNA 疫苗不再侷限用於 COVID-19,甚至預防季節性流感、癌症醫療都有發揮潛力。隨疫情帶動,據統計 2031 年全球 mRNA 合成與製造市場規模將達 226 億美元。 

5 月 30 日,法國製藥大廠賽諾菲(Sanofi)宣佈,與同為法國公司的原料藥生產商 EuroAPI 合作,以脂質奈米粒子(lipid nanoparticle, LNP)技術支持賽諾菲發展其 mRNA 疫苗平台。兩公司於 2021 年 10 月展開開發與 GMP 製造(Development and GMP Manufacturing Services)協議,此次合作則是先前計畫的延續。

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雙方合作細節

mRNA 疫苗發展的一大瓶頸,是要克服 mRNA 分子容易被水解的不穩定性。透過脂質粒子包覆,能夠保護 RNA 在傳遞過程不被破壞,並且在抵達目地組織後再釋出 mRNA,是 mRNA 疫苗開發過程的關鍵技術,這也是 EuroAPI 與賽諾菲合作的核心。

EuroAPI 將運用其 CDMO 生產量能,優化疫苗化學物質合成途徑,並開發疫苗脂質的二代陽離子脂質包裹技術。目前 EuroAPI 的實驗性疫苗脂質載體,已進入第 1/2 期臨床試驗,此技術將用於支持賽諾菲發展 mRNA 疫苗,目標適應症包含流感。

EuroAPI 在歐洲的法國法蘭克福、匈牙利布達佩斯設有研發與製造廠房。針對此次合作該公司CDMO 部門營運長 Cécile Maupas 表示,與賽諾菲擴大 mRNA 疫苗生產,是 EuroAPI CDMO 服務的一大進展,也確認了 CDMO 是 EuroAPI 策略發展的優先業務。  

剛分拆成為全球第二大 API 生產商

EuroAPI 近期的公司動態頻頻與賽諾菲相關,今年 5 月初,EuroAPI 剛自賽諾菲旗下分割,獨立成以製藥原料業務為主公司。EuroAPI 完成分割後成為世界上最大的小分子活性藥物成分(Active Pharmaceutical Ingredient, API)生產商之一,市值超過 12 億美元,僅次於以色列 Teva 公司。

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參考資料:
1. https://www.euroapi.com/en/CDMO-EUROAPI-supports-Sanofi-mRNA-vaccine-platform-with-the-development-of-lipid-nanoparticles

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