長聖 CDMO 與儲存穩步推進,CAR001 一期展現安全與初效,8 月合併營收進億

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長聖生Ever Supreme Bio Technology) 8 月營收雖較上月、去年同期小幅成長,但第三季進度僅達 60%,比預期慢,主因是細胞儲存業務收入的認列時程不同步;不過公司看好細胞製劑 CDMO 與細胞儲存(Cell Banking/Storage)的穩定成長,下半年營收有望明顯抬升,同時毛利率維持 70% 高檔。研發方面,實體瘤異體 CAR-T(Allogeneic CAR-T for Solid Tumors)新藥 CAR001 在臨床一期中展現良好安全性並見到初步療效訊號。

8 月營收與第三季進度,時程差異壓抑達成率

2025 年 9 月 1 日,長聖(LS Corp., TSE: 6712)公告 2025 年 8 月合併營收(Consolidated Revenue)為 9,054 萬元,月增 +10%、年增 +3%。然而,2025 年第三季營收達成率僅 60%,低於預期。公司說明,主因來自儲存收入認列時程差異,導致季度內部節奏偏慢,短期數字與實際業務動能「不同步」。

換句話說,並非營運轉弱,而是現金與服務落地的時間點與會計認列未完全對齊,使得第三季前段看起來保守。以投資人熟悉的語言來看:「產生出價值,但尚未到帳」。這種情形在生醫服務型業態並不罕見,「慢工出細活」,節奏一旦回到既定軌道,月度與季度表現自然收斂。

下半年 CDMO × 細胞儲存雙引擎,營收走勢「前低後高」

展望後市,長聖指出,隨著細胞製劑 CDMO 與細胞儲存兩大核心業務穩定成長(Steady Growth),公司預期 3Q25/4Q25 營收分別達到 2.89 億元/3.91 億元,對應季增(QoQ, Quarter-over-Quarter) +31%/+35%、年增(YoY) +17%/+14%。若以公司提供的節奏觀察,第三季進度受時程影響偏慢,但第四季有明顯「補進度」的空間,全年表現仍有望受惠於量能放大與認列回補。

獲利結構方面,公司並未鬆手對成本的管理。隨著試劑採購成本下降,毛利率有望維持在 70% 高檔水位,延續細胞製劑與儲存服務的高附加價值特性。換言之,只要訂單穩、交付順,「放量不必犧牲毛利」仍是可見的基本盤。

整體來看,營收動能來自 CDMO 的專案推進與儲存用戶的穩定累積;利潤動能則受惠於成本側趨緩與產品組合優化。以時間換空間,公司策略是在可預見的季度內把失去的進度補回,讓月度跳動收斂為季度趨勢。

CAR001 一期入組 10 例,安全性良好初見效

新藥開發上,長聖主打實體瘤異體 CAR-T 療法 CAR001。官方資訊指出,CAR001 為全球首例(First-in-World)將 HLA-G 奈米抗體嵌合抗原受體(HLA-G Nanobody CAR)與 PD-L1 雙特異性抗體(BiTE, Bispecific T-cell Engager)「雙機制」結合於異體 γδT 細胞(Allogeneic γδT Cells)之上的療法,標靶微衛星穩定型(MSS, Microsatellite-Stable)大腸直腸癌(Colorectal Cancer)——此族群約占大腸直腸癌患者的85%,臨床需求殷切。

臨床一期目前已納入 10 位復發或難治型實體腫瘤(Relapsed/Refractory Solid Tumors)患者;安全性方面,僅 2 位出現第一級輕度細胞激素風暴(CRS, Cytokine Release Syndrome),顯示耐受性良好。療效方面,有一位 MSS 型轉移性大腸癌患者在兩次低劑量治療後達到部分緩解(PR, Partial Response),其腫瘤標記(Tumor Marker)CA199 由 48.2 U/ml 降至 13.1 U/ml,為後續劑量探索與擴大收案提供更詳細的試驗證據。

時程規劃上,CAR001 臨床一期預計於 4Q25—1Q26 完成,目標於 2026 年啟動臨床二期。若後續臨床療效數據持續正向,公司評估授權(Out-Licensing/Partnership)機會可期。「磨刀不誤砍柴工」,先把安全窗與信號窗打開,後面擴大樣本、最佳化劑量與病種,路才走得長。

重要數據

  • 8 月合併營收:9,054 萬元;MoM:+10%/YoY:+3%。
  • 3Q25 達成率:60%,低於預期,主因:儲存收入認列時程差異。
  • 下半年營收展望:3Q25/4Q25 估 2.89 億/3.91 億元;QoQ:+31%/+35%;YoY:+17%/+14%。
  • 獲利率:受惠試劑採購成本下降,毛利率可望維持 70% 高檔。
  • 研發里程碑:CAR001 一期入組 10 例;安全性佳(僅 2 例 Grade 1 CRS);見到 1 例 MSS 轉移性大腸癌 PR,CA199 由 48.2 降至 13.1 U/ml。
  • 時間線:一期 4Q25—1Q26 完成;2026 年啟動二期;正向數據將提升授權可見度。

編輯筆記
本次訊息的「關鍵詞」是時程差異。營收端的短差由認列時間所致,營運體質未見逆風;動能端則由 CDMO+儲存雙引擎撐住,3Q25→4Q25 呈現階梯式走高。毛利率 70% 的表述,呼應成本側下降,為獲利品質提供靠山。研發端,CAR001 在一期已完成 10 例收案並顯示良好安全性與初步療效,臨床時間表清楚,若後續數據延續,授權具想像空間。

需留意的是:短期內認列與交付節奏仍可能造成單月波動;臨床開發本質上亦有樣本數、入組速度與療效異質性的不確定性。整體而言,長聖(6712)在商業化(CDMO/儲存)與創新藥研發(CAR001)兩線並進,「穩中求進」是當下比較貼切的註解。

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