FDA 批准 Rapiblyk（蘭地洛爾）在重症監護環境中治療嚴重心臟病。2024 年 11 月 27 日，維也納-AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH 宣布，FDA 已批准 Rapiblyk（蘭地洛爾）用於治療醫院重症監護室的室上性心動過速，包括心房顫動和心房撲動。這一批准得到了臨床研究的支持，臨床研究表明 Rapiblyk 可以在最小程度降低血壓的情況下快速控制心率。這為美國患者提供了一種新的治療選擇，標誌著 AOP Health 在將其幫助罕見疾病患者和重症監護的使命帶到美國方面邁出了重要的第一步。該批准基於 5 項涉及 317 名成年人的隨機、雙盲、安慰劑對照研究的數據，其中 40-90% 的治療患者在 10 分鐘內顯示出顯著的心率下降，而安慰劑組為 0-11%。
Newsflash | Powered by GeneOnline AI
原始資料來源: Drugs 2024-11-28 05:07:12
