丹麥藥廠諾和諾德（Novo Nordisk）於今（22）日宣布，美國食品藥物管理局（FDA）已核准 Wegovy® 口服錠（每日一次口服司美格魯肽 semaglutide 25 mg），用於降低過重／肥胖成人的多餘體重、長期維持減重成果，並可降低重大不良心血管事件風險（如心血管死亡、非致命心肌梗塞或中風等，依核准適應症標示）。此產品為首個獲美國核准、用於體重管理的口服 GLP-1 受體促效劑，意味著不必注射也能使用 GLP-1 類藥物進行減重治療。
本次核准主要依據 OASIS 臨床試驗計畫與 SELECT 試驗資料。在 OASIS 4 試驗中，針對肥胖或過重且合併至少一項共病的成人受試者，若依照療程規範每日服用口服司美格魯肽 25 mg，平均減重可達 16.6%；此外，約三分之一受試者減重幅度達 20% 以上。公司指出，口服 Wegovy® 的減重效果與現行注射劑型 Wegovy®（2.4 mg）相近。安全性方面，試驗結果再次確認司美格魯肽既有的安全性與耐受性特徵，整體表現與以往用於體重管理的相關研究一致。
諾和諾德執行長 Mike Doustdar 表示，口服錠提供「便利、每日一次」的新選擇，能協助患者以接近原注射 Wegovy® 的效果減重，並強調目前沒有其他口服 GLP-1 能達到相同的減重表現。公司預計 2026 年 1 月上旬在美國上市 Wegovy® 口服錠；同時也已於 2025 年下半年向歐洲藥品管理局（EMA）及其他監管機關遞交每日一次口服司美格魯肽 25 mg 用於肥胖適應症的申請，後續是否核准與上市時程仍待各地主管機關審查結果。
