Clear Labs 描述性診斷（descriptive diagnostic）SARS-CoV-2 檢測（Clear Dx SARS-CoV-2 Test）獲得緊急使用授權（Emergency use authorization, EUA），成為全球首個獲得 FDA 認證使用奈米孔定序法（nanopore sequencing-based test）的 SARS-CoV-2 檢測技術。
Clear Dx 檢測優勢何在？
Clear Dx 的檢測方式為透過拭子樣本萃取出 RNA，再將標的放大後使用 Oxford Nanopore Technology 的 Oxford Nanopore GridIon 基因定序儀器進行奈米孔基因定序，之後利用生物資訊分析結果。該檢測為全自動化的次世代基因定序（Next-generation sequencing, NGS），常用於感染診斷和疾病變異的監控。
Clear Dx 檢測的優勢有 2 點。一來，Clear Dx 檢測能同步大量偵測 SARS-CoV-2 和深入分析病毒基因，尤其可追蹤具抗藥性、高致病力或 PCR 難以偵測的潛在變異病毒。善用研究數據能對未來新冠肺炎（COVID-19）的治療方式提供更多深入的資訊。另外，Clear Dx 檢測比定量即時聚合酶連鎖反應（qPCR）精準度來得更高，且能在數小時內提供數據結果，優化檢測時間效率。
Clear Labs 獲 1,800 萬美金融資，大舉投資 NGS 技術
Clear Labs 曾於 2020 年 5 月募資 1,800 萬美金，資金除了支援 Clear Labs 食物安全平台（Clear Safety）商業模式外，更支持次世代基因定序技術在臨床市場上的營運，其中更包含控管 COVID-19 檢測的技術品質。
Clear Labs 的次世代基因定序技術能提供高精準的 SARS-CoV-2 病毒偵測，可幫助醫院、生技產業於 COVID-19 治療方式的開發上，即時因應 RNA 病毒的演化，進而有效抑制流行病的傳播與異變。Clear Labs 共同創辦人暨執行長 Sasan Amini 表示，Clear Labs 開發 6 年的平台已在全球 COVID-19 防衛戰上出一份力；雖然技術起初是為了翻轉食品安全產業而開發，但「分析迅速、容易使用且擁有高性價比的基因定序設備，將能創造不可或缺的契機與優勢。」
Clear Labs 是全球唯一擁有自動化智慧診斷次世代基因定序平台的公司，透過基因定序、生物資訊與機械化儀器解決時下檢測的常見挑戰，譬如高偽陰性率、無法辨認 RNA 病毒和其亞種的二元結果（binary results）。Clear Labs 產品線以食品安全管理為主，目前業務也涵蓋 COVID-19 的深度分析與診斷。
延伸閱讀：CRISPR-Cas9 奈米孔定序法 Caribou 技術授權 Oxford Nanopore參考資料：
1. https://www.fda.gov/media/142419/download
2. https://www.prweb.com/releases/clear_labs_granted_eua_by_fda_for_sars_cov_2_novel_descriptive_diagnostic/prweb17421553.htm
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