第一個非處方避孕藥經 FDA 核准上市

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近日,美國食品藥物管理局(FDA)核准第一個不需醫師處方即可自行購買服用的口服避孕藥物Opill(炔諾孕酮),迎來自 1960 年 5 月 9 日 FDA 核准第一顆口服避孕藥 Enovid 以來,民眾可以更加方便取得的避孕藥。

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Opill 有望降低非預期懷孕所造成的社會影響

一直以來,非預期懷孕往往造成社會的龐大負擔,無論是公共衛生、醫療財政、教育體制乃至社會安全等。根據 105 年台灣衛生福利部統計數據顯示,20~49 歲從未結婚婦女人工流產年發生率高達 1.0% 、平均人工流產次數則達 0.01 次,而根據 FDA 報導,在美國每年 610 萬例懷孕中,高達一半是意外懷孕。

意外懷孕可能使早期產前護理的品質降低,進而提高胎兒早產的風險,此外,父母未準備好孕育下一代的情況下,無論是經濟基礎、孩童生長環境的建立都尚未成熟,嬰兒出生後也將面對更多的生活難關,恐無法健康的發育與成長,進而衍生更多社會問題。

非處方避孕藥的出現,可以讓民眾無需奔波至專業的醫療照護機構就醫,就可以更方便地在藥局、便利商店、甚至是網上購買口服避孕藥,大幅提高避孕藥的普及程度。  

Opill 用藥指引與相關副作用

根據 FDA 指示,對於規劃長期避孕的婦女來說,於每天相同時間規律的服用 Opill,對於避孕功效至關重要,缺乏規律的服藥習慣將大幅降低藥物避孕效果。

在另一方面,Opill 也不建議與其他避孕措施同時使用,例如其他口服避孕藥、陰道環、避孕貼片、避孕埋植劑、避孕注射劑或 IUD(宮內節育器)。

在藥物副作用的研究中顯示,服用 Opill 可能改變陰道出血模式,也可能引發頭痛、頭暈、噁心、食慾改變、腹痛、痙攣或腹脹等不適症狀。FDA 也強調,如果月經模式嚴重被影響,或是已經懷孕,都需停藥並進一步就醫。

避孕藥是降低懷孕風險的輔助方式,正確的健康衛生觀念與安全的性行為仍是最重要的環節,對於保護兩性雙方與家庭,甚至社會的健全,都將提供更為健全的保障。

延伸閱讀:女性福音!美歐核准最長效避孕環置入可長達八年

1.https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-nonprescription-daily-oral-contraceptive
2.https://www.cdc.gov/reproductivehealth/contraception/index.htm
3.https://my.clevelandclinic.org/health/drugs/3977-birth-control-the-pill

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