台新藥在臺灣證交所掛牌上市:擴大全球市場佈局的新里程碑

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台新藥股份有限公司(Formosa Pharmaceuticals, 6838.TWO)於 2024 年 8 月 13 日正式在臺灣證券交易所掛牌上市,邁入新發展階段。台新藥近年專注於眼科和腫瘤學領域的臨床階段生物技術,近期與 Apotex 和 Eyenovia 合作,持續進行開發和商業化的藥物創新,並為國際市場的拓展進一步奠定基礎。

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與 Apotex 合作進軍加拿大眼科市場,規模達 3,642 萬美元

台新藥於 2024 年 8 月 5 日宣布,與加拿大 Apotex 公司簽署獨家授權協議,授權其在加拿大市場銷售 Clobetasol Propionate 眼用懸液(0.05%,APP13007)。該藥物於 2024 年 3 月 4 日獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准,用於治療眼科手術後的發炎與疼痛。這項授權協議包括預付款以及在達成特定監管和銷售里程碑後的里程碑付款,為台新藥開拓加拿大市場提供新契機。

根據協議內容,Clobetasol Propionate 懸液將有望被引進規模約 5000 萬加元(3,642 萬美元)的市場,每年約有 50 萬例眼科手術,年增長率約為 5%。台新藥與 Apotex 的合作,將有助於該藥物在加拿大市場的快速推廣,並為更多患者提供創新的治療選擇。

與 Eyenovia 聯合開發,瞄準美國 200 萬人乾眼症市場

隔日(2024 年 8 月 6 日),台新藥再宣布與 Eyenovia 展開聯合開發計劃,針對 Clobetasol Propionate 眼用懸液(0.05%)進行乾眼症治療的短期緩解研究。這項合作將擴展雙方於 2023 年 2 月簽署的合作協議範圍,並將該藥物推向美國市場。Eyenovia 和台新藥將共同分擔開發成本,並在商業化後共享收益。

Clobetasol Propionate 眼用懸液是一種強效類固醇,已於 2024 年獲得 FDA 批准,用於減少眼科手術後的炎症和疼痛。根據美國眼科學會的數據,約 80% 的乾眼症患者會經歷病情惡化的發作,預計約有 200 萬人正在接受乾眼症處方藥物治療。此項合作將使該藥物在乾眼症患者中的應用擴展至美國市場,並利用 Eyenovia 的 Optejet® 分配技術,提升藥物的遞送效率和治療效果。

掛牌上市為全球市場拓展奠定基礎

台新藥成功掛牌上市,不僅顯示出公司在資本市場上的突破,也為其全球市場的擴展奠定基礎。隨著與 Apotex 和 Eyenovia 等國際知名公司的合作加深,台新藥將持續推動其在眼科和腫瘤學領域的創新藥物開發,並進一步建立其在國際市場中的定位。

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參考資料:
1.https://www.formosapharma.com/formosa-pharmaceuticals-and-eyenovia-announce-initiation-of-co-development-of-clobetasol-propionate-ophthalmic-suspension-0-05-for-the-treatment-of-acute-dry-eye-disease-in-the-u-s/
2.https://www.formosapharma.com/formosa-pharmaceuticals-announces-licensing-agreement-with-apotex-inc-for-commercialization-of-clobetasol-propionate-ophthalmic-suspension-for-the-treatment-of-inflammation-and-pain-following-ocular/

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