興櫃公司華上生技醫藥股份有限公司（7427, 華上生醫）近日公告，其自主開發的抗癌候選藥物 GNTbm-38，已分別獲得日本（申請案號 2022-565835）及加拿大專利局（申請案號 3176748）的發明專利核准。公告指出此次獲准的發明專利，名稱均為「用於腫瘤微環境中免疫調控的組蛋白去乙醯酶抑制劑」（HISTONE DEACETYLASE INHIBITORS FOR IMMUNOMODULATION IN TUMOR MICROENVIRONMENT）。
臨床前研究已畢，GNTbm-38 目標人體臨床試驗
GNTbm-38 是一款口服小分子的新藥，其作用機制主要結合表觀遺傳調控與免疫活化兩種活性。而在當前的腫瘤免疫治療中，主要挑戰之一是部分腫瘤對免疫療法反應不佳，這類腫瘤常被稱為冷腫瘤，其特徵是腫瘤微環境（TME）能有效抑制或排除免疫細胞的浸潤。
基於臨床前動物實驗數據，華上生醫指出 GNTbm-38 顯示出廣普性抗腫瘤藥物的潛力。用於單藥，可針對如血癌或淋巴癌；也可設計聯用針對多種晚期實體腫瘤，其聯合用藥的對象可包括特定的多重激酶抑制劑（TKI，Tyrosine Kinase Inhibitors）、免疫檢查點抑制劑，或 PD-1/VEGF 雙特異性抗體。該藥劑型為口服膠囊，此設計旨在提升癌症病患用藥的便利性。
在開發進程方面，該藥物的研究摘要已於 2025 年在美國臨床腫瘤學會（ASCO）上以海報形式發表。目前，GNTbm-38 已完成臨床前研究階段，華上生醫預計在 2025 年底，向美國、中國及臺灣的藥品監管單位遞交 IND 申請，以期進入人體臨床試驗。除了本次新增的日本與加拿大專利，GNTbm-38 先前已在美國、澳洲、南非、臺灣、沙烏地阿拉伯、越南及歐洲多國取得專利許可，其他國家的專利申請則尚在審核中。
參考資料：
1.公開資訊觀測站
