基因資料庫藍海,GSK、23andMe 擴大研發癌症免疫治療新藥

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基因檢測提供癌症診斷及治療的重要資訊,據統計全球基因檢測市場已成長至 10 億美金。18 日,美國消費者基因檢測公司 23andMe 與葛蘭素史克藥廠(GlaxoSmithKline,GSK)宣佈,擴大執行癌症免疫療法合作計畫。

雙方於 2018 年就曾簽署 4 年期新藥開發協議,原訂今年 7 月結束,目前進度進入一期試驗。此次雙方宣布合作延長一年執行至 2023 年 7 月,GSK 將額外支付 5,000 萬美金,並負責後期臨床試驗開發。

標靶腫瘤 CD96 免疫療法 

合作內容為開發標靶腫瘤 CD96 的單株抗體藥物 GSK’608,其原理是透過阻斷 CD96,使 CD226 免疫檢查點被活化,進而引發 T 細胞及自然殺手細胞的抗腫瘤免疫反應。

目前雙方正進行的一期試驗,是將實驗療法 GSK’608 與 GSK 另一項 PD-1 抑制劑 dostarlimab 共同使用。後續試驗則會再評估 dostarlimab 與其他抗癌藥物組合的治療效果,例如與標靶 TIGIT、PVRIG 等免疫檢查點抗體合併使用。

「女性殺手」乳癌的治療挑戰!(基因線上國際版)

承襲自 2018 年的合作協議

2018 年 7 月 GSK、23andMe 簽訂合作計畫,共同運用 23andMe 的基因資料庫進行標靶藥物開發。23andMe 建立的人體基因資料庫規模達 500 萬人以上,能提供 GSK 進行小分子藥物、基因與細胞療法等基礎資訊。這項協議中也包含 GSK 收購 23andMe 的 3 億美元股權。

什麼是消費者基因檢測?

23andMe 為成立於 2006 年的獨角獸公司,並於 2021 年 2 月與 Virgin Group 的 VG Acquisition 合併,以 SPAC 方式上市。23andMe 是美國著名消費者基因檢測(direct to consumer genetic test, DTC)公司之一,收集擁有龐大基因資料庫。

消費者基因檢測指的是在沒有醫療人員參與的情況下,消費者能自行購買試劑採集檢體,並直接獲得遺傳資訊的產品。

DTC 基因檢測產品儘管方便,但若涉及診斷、治療、預防等醫療作為,美國 FDA 則將之歸類為體外診斷醫療器材進行相關規範。23andMe 旗下針對乳癌 BRCA 突變帕金森氏症及阿茲海默症等 10 項遺傳性疾病產品,已取得 FDA 核准,無需醫師處方即可直接販售。

延伸閱讀:23andMe 攜手 Virgin Group!SPAC 上市

參考資料:
1. https://www.globenewswire.com/news-release/2022/01/18/2368242/0/en/23andMe-Announces-Extension-of-GSK-Collaboration-and-Update-on-Joint-Immuno-oncology-Program.html
2. https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/gsk-and-23andme-sign-agreement-to-leverage-genetic-insights-for-the-development-of-novel-medicines/
3. https://www.cde.org.tw/Content/Files/Knowledge/a10f0031-31b5-43d9-8186-a6872ba52859.pdf

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