專注於呼吸治療的委託研發製造(CDMO)暨吸入式藥械合一產品開發服務的心誠鎂(6934,HCmed)將於 9 日舉行上市前業績發表會,並規劃於 2 月上旬掛牌上市。隨著吸入式治療需求呈現結構性成長,心誠鎂表示將持續與包括聯合治療(United Therapeutics, UTHR)、羅氏集團旗下基因泰克(Genentech)及義大利藥廠贊邦(Zambon)在內等多家國際藥廠合作共創雙贏,並透過微同步遞送、呼吸偵測霧化系統以及高價值困難藥霧化平台等技術深化布局。
攜手美商聯合治療,藥械合一模式奠定成長動能
心誠鎂董事長鄭傑升指出,相較於一般市售霧化器面臨高度價格競爭,心誠鎂聚焦具高附加價值藥械合一 CDMO 模式,為全球藥廠提供高度客製化的吸入性藥物遞送平台。此類產品與藥品綁定共同販售,使出廠價格與營運模式相對穩定,也有助於建立長期合作關係。
2024 年,心誠鎂與美國生技公司聯合治療簽署獨家授權,合作開發治療肺動脈高壓(Pulmonary Arterial Hypertension, PAH)的藥械合一產品。期程為 2024 至 2027,採三段式收入結構,首階段已取得 300 萬美元授權金;第二階段於開發期間,隨里程碑達成持續認列里程碑金。
肺動脈高壓屬罕見疾病,年死亡率 9 至 15%,若未及早治療 5 年存活率僅 36%;根據 Grand View Research,全球肺動脈高壓治療市場 2025 年 8.4 億美元,2033 年 13.3 億美元,在該期間內年均複合成長率 (CAGR)達 5.9%。
攜手基因泰克、義商贊邦,專屬霧化器助推獲利
心誠鎂表示,協助義大利藥廠贊邦開發搭配治療受綠膿桿菌感染的非纖維性囊腫支氣管擴張症(Non–cystic fibrosis bronchiectasis, NCFB, lung infection with P. aeruginosa)藥物的專屬霧化器,業已完成第三期臨床試驗。
非囊性纖維化支氣管擴張屬罕見慢性肺部疾病,患病率約每十萬名約 29 名,女性患病率較高,全美約有 7 萬名患者,盛行率隨年齡增長而增加,且患者通常會併發綠膿桿菌肺部感染,每年醫療費用 高達 3 至 6 萬美元。2022 年全球 NCFB 治療市場達 34 億美元,預估 2032 年可達 42 億美元,年均複合成長率(CAGR)2.8%
此外,既有產品線亦持續貢獻營收,與羅氏集團子公司基因泰克合作之囊性纖維化(Cystic Fibrosis, CF)專屬霧化器,美國食品藥物管理局(FDA)2024 年核准上市, 2025 年 3 月美國首批出貨,亦與全球最大院內呼吸器製造銷售商 Aerogen 簽約持續創收。該霧化器綁定治療囊性纖維化唯一核准之祛痰藥物 Pulmozyme,該孤兒藥透過水解痰液中 DNA,降低痰液黏度,促進分泌物清除,全球有超過 10 萬名兒童與成人患有囊性纖維化,2024 年全球該藥銷售額達 5.4 億美金。
參考資料:
1.https://www.hcmed-inno.com/tw/about/mission
2.採訪整理
3.https://www.hcmed-inno.com/tw/news/1





