今年（2019 年）3 月，美國 Biogen 和日本 Eisai 宣布，其 EMERGE（1638 名患者）和 ENGAGE（1647 名患者） 等二項以 aducanumab 治療阿茲海默症（Alzheimer’s disease）的第 3 期臨床試驗效果不彰，停止該藥的研發工作。
* Aducanumab（BIIB037）是一種人類單株抗體，主要標靶 β-類澱粉蛋白質（amyloid beta, Aβ）且清除它。Aducanumab也能強化大腦微膠質細胞功能與避免神經發炎惡化。
然而，二家公司仍不放棄地整理該臨床數據，隨後於 10 月 23 日表示，EMERGE 達到其主要試驗終點，且具有統計學意義（P = 0.01），高劑量 aducanumab 能減緩患者的記憶力、方向和語言等認知能力退化，而且在 ENGAGE 中的部分患者接受高劑量 aducanumab 後，也顯示類似的效益。不僅如此，患者恢復其日常生活活動，包括進行個人理財、打掃衛生、購物和洗衣服，以及獨立出門旅行。
Biogen整理該研究結果，並且與顧問和 FDA 進行討論。FDA 表示，Biogen可以申請批准該藥物。因此，Biogen 計畫在 2020 年初向 FDA 提交《生物製劑許可證申請》（Biologics License Application, BLA）。
雖然審查時間還需 1-2 年，如果批准，aducanumab 將第一個成為減緩阿茲海默症認知退化的藥物。這也將支持去除或減少澱粉樣蛋白 β 的治療是有效的方法。
延伸閱讀：減緩阿茲海默症新希望 新藥二期臨床試驗表現佳！參考資料：
1. https://www.evaluate.com/vantage/articles/news/corporate-strategy/eisai-and-biogen-throw-good-money-after-bad
2. http://investors.biogen.com/news-releases/news-release-details/biogen-plans-regulatory-filing-aducanumab-alzheimers-disease
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