早期腎臟癌免疫療法誰先達陣?MSD 領先,Roche、BMS 看到車尾燈?

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免疫療法可活化免疫系統來治療皮膚癌、肺癌和其他腫瘤。近年來,默沙東(MSD)的 Keytruda(pembrolizumab) 和 BMS 的 Opdivo (nivolumab)均已被核准與其他藥物合併治療特定癌症。

越來越多臨床證據顯示,無論是在手術之前(新輔助治療)還是之後將免疫療法提早到較早階段使用,可顯著改善特定癌症的狀況。例如,pembrolizumab 和 nivolumab 已被核准成輔助治療藥物。其他乳癌、肺癌和其他癌症的臨床試驗也正在進行中。

MSD 公布第三期臨床試驗:pembrolizumab 顯著改善腎臟癌的 DFS

近日(4/8),MSD 公布其第三期臨床試驗 KEYNOTE-564 的期中報告結果,與安慰劑相比,MSD 單藥可改善腎細胞癌或腎切除術及切除轉移病變部位後的腎細胞癌患者的無病存活期(disease-free survival, DFS),具有統計學意義和臨床意義,達到主要試驗終點,安全數據似乎與以前的報告一致。

該試驗招募 950 名患者,等比例分成二組,其一是在每個 3 週週期的第1天給靜脈滴注200 mg pembrolizumab,最多 17 個週期;另一組在每個 3 週週期的第1天,透過過 IV 靜脈給予鹽溶液安慰劑,最多17個週期週期。

然而,該試驗還沒有進行到足夠長的時間,MSD 無法確定,MSD是否延長了患者的整體存活期(OS)。

MSD 高級副總裁兼全球總監 Roy Baynes 提到, FDA 於 2 年前核准 pembrolizumab 治療晚期腎細胞癌,而這項新數據是不僅是評估該藥在幫助疾病早期階段治療的研究結果,更是抗 PD-1 療法在腎細胞癌患者輔助治療中的第一個積極成果。他們也期待與醫學界和 FDA 能盡快共享 KEYNOTE-564 的結果。

其他早期腎臟癌免疫治療競爭者動態

MSD 仍計劃向 FDA 提出上市申請,希望pembrolizumab 成為第一個被核准治療早期腎癌的免疫療法。

Roche 的 Tecentriq(atezolizumab)晚期臨床試驗 Immotion-010 結果預計在 2022 年初才會有結果。BMS 的 nivolumab 晚期試驗結果預計在 2023 年才有結果。AstraZeneca 的 Imfinzi(durvalumab )與 tremelimumab 聯合治療的晚期臨床試驗預計在 2024 年才有結果。

延伸閱讀:免疫療法有沒有效?聚焦 PD-1/PD-L1 交互作用而非表現量!

參考資料:
1. https://www.targetedonc.com/view/adjuvant-pembrolizumab-prolongs-disease-free-survival-in-renal-cell-carcinoma
2. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03142334
3. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03024996
4. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03138512
5. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03288532

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