6 月 8 日，Inovio Pharmaceuticals 決定與中國疫苗開發商艾棣維欣生物製藥（Advaccine Biopharmaceuticals）合作，啟動新冠候選 DNA 疫苗（INO-4800/pGX9501）全球第 3 期臨床試驗。
INO-4800 可在室溫下保存一年
INO-4800 是一種透過電穿孔傳遞的質體 DNA 疫苗，包含 SARS-CoV-2刺突蛋白的 S1 和 S2 亞基。
當中國科學家於 2020 年 1 月 10 日發布 SARS-CoV-2 的基因序列後，Inovio 僅在三個小時內使用其專有的DNA 藥物平台技術設計出 DNA 疫苗 INO-4800。該疫苗不需要冷藏運輸，可以在室溫下保存一年，室溫 37°C 保存期限為一周，加上該公司專有的注射裝置是電池供電且高度便攜的。因此，INO-4800 可以輕鬆地運輸和部署到全球任何地方。
INO-4800 第 2 期臨床試驗結果
從 2020 年 11 月 30 日到 2021 年 2 月 5 日，共有 401 名受試者參加了這項試驗。其中 201 名被隨機分配接種 1 次或 2 次劑量為 1.0mg 的 INO-4800 或 1 次或 2 次安慰劑接種。另外 200 名被隨機分配接種 2.0 mg 疫苗或安慰劑。第一劑將在試驗的第一天接種。第二劑在第 28 天後接種。
在 6 週後，1.0mg 和 2.0mg 劑量組均顯示免疫反應。儘管如此，與較高劑量相關的體液免疫反應更大。另外，2 個劑量組都產生了針對 SARS-CoV-2 的中和抗體反應。同樣，2.0mg 劑量組的抗體反應顯著高於 1.0mg 劑量組。不同年齡組的抗體反應不同。
該研究團隊還還觀察到第 6 週後T 細胞免疫反應增加。與 1 次注射安慰劑組相比，1.0mg 疫苗組中干擾素的量級趨勢更高。接受 2.0mg 疫苗劑量的受試者比 2 次注射安慰劑組具有更高的 T 細胞反應。
安全性方面，第 8 週後，300 名受試者報告了 1679 起不良事件，其中281 名報告了 1446 起與治療相關的不良事件。最常見的不良事件包括注射部位反應、疲勞、頭痛、肌肉疼痛和噁心。大多數不良事件的嚴重程度為 1 級和 2 級。在第二次給藥後，這些不良事件沒有進一步增加。
總結以上，所有受試年齡組志願者均對疫苗呈現出良好的耐受性和免疫原性，並產生平衡的中和抗體和良好的 T 細胞反應。
雙方合作歷程
雙方早在 2020 年 1 月起開始共同開發 INO-4800/pGX9501。艾棣維欣在中國啟動該疫苗的第 1 期和第 2 期臨床試驗，Inovio 在美國完成了第 1 期和第 2 期臨床試驗。因此，雙方將在本次合作約定的範圍內平均分擔全球第 3 期臨床試驗的費用。艾棣維欣將擁有在中國大陸、香港、澳門以及台灣在內的大中華區域、以及其他亞洲國家開發、生產和商業化該疫苗的權利。
延伸閱讀：可室溫保存的 COVID-19 候選 DNA 疫苗？INOVIO 攜手 Thermo Fisher 擴大開發規模！參考資料：
1. https://ir.inovio.com/news-releases/news-releases-details/2021/INOVIO-and-Advaccine-Announce-Exclusive-Partnership-To-Commercialize-COVID-19-DNA-Vaccine-Candidate-INO-4800-in-Greater-China/default.aspx
2. medRxiv, 2021. doi: https://doi.org/10.1101/2021.05.07.21256652
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