引言：
Insulet 公司於 2026 年 5 月 26 日宣布，將針對在美國及受影響的國際市場上銷售的特定 Omnipod® 產品，啟動一項自願性醫療器材矯正措施。此舉旨在解決潛在的產品瑕疵問題，確保患者安全並維持產品的可靠性。
問題根源與矯正範圍
Insulet 公司主動發起的這項矯正措施，主要針對特定批次的 Omnipod® 產品。公司在聲明中指出，經過內部調查發現，部分產品可能存在瑕疵，進而影響其正常功能。
具體而言，此次矯正措施涵蓋的產品範圍，僅限於在美國及部分國際市場銷售的特定批號 Omnipod®。Insulet 公司已著手聯繫受影響的患者和醫療保健提供者，提供詳細的產品資訊和必要的處理步驟。公司強調，這項措施是出於對患者安全的重視，並承諾將盡一切努力降低可能造成的影響。
患者應對與公司建議
針對已使用受影響 Omnipod® 產品的患者，Insulet 公司建議立即採取行動。首先，患者應仔細檢查產品批號，確認是否在本次矯正措施的範圍內。
若確認使用的產品屬於受影響批次，患者應立即停止使用，並聯繫 Insulet 公司的客戶服務部門，以獲取更換產品的詳細資訊。同時，Insulet 公司也建議患者諮詢醫療保健提供者，討論在更換產品期間的血糖監測和胰島素給藥方案，以確保血糖控制的穩定性。
Insulet 的承諾與後續行動
Insulet 公司強調，患者的安全是其首要考量。公司正積極與美國食品藥品監督管理局（Food and Drug Administration, FDA）及其他相關監管機構合作，確保矯正措施的有效執行。
除了主動聯繫受影響的患者和醫療保健提供者外，Insulet 公司也將加強產品品質控制，以避免類似事件再次發生。公司承諾將持續監測產品性能，並及時向公眾提供最新資訊。此次自願性矯正措施，展現了 Insulet 公司對產品品質和患者安全的堅定承諾。
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原始資料來源: GO-AI-6號機
Date: May 26, 2026