在基因療法蓬勃發展的今天，T 細胞療法被譽為癌症治療的曙光。然而，傳統 CAR-T 技術長年依賴病毒作為基因載體，潛藏致癌風險，也造成生產困難與成本高昂。正當全球醫藥巨頭仍深陷專利與製程泥沼時，一家來自台中的新創公司正以嶄新思維改寫這場競賽。
「我們不是改造 T 細胞的基因，而是幫它們穿上裝甲，就像鋼鐵人一樣。」賽昂生醫（CytoArm）執行長莊國祥形容自家技術時，幽默但語氣堅定。
Armed-T：捨棄病毒，打造可模組化的免疫戰士
賽昂開發的 Armed-T 武裝型 T 細胞平台療法，完全不依賴病毒進行基因改造。取而代之的，是一種可模組化、外加式的蛋白質裝甲設計，讓 T 細胞能辨識並攻擊癌細胞，同時保留其原生基因的完整性。
這項技術的最大優勢，在於避免了基因插入所可能引發的癌變風險。莊國祥指出，美國 FDA 在 2024 年針對 8 項 CAR-T 產品進行評估，其中 6 項被認定存在致癌潛在風險。「我們做的是一個裝甲，不是更動 T 細胞的 DNA，這讓我們的技術在安全性上大幅領先。」
此外，Armed-T 製程僅需數天即可生產大量高純度 T 細胞，降低製備成本的同時，也讓病患能更快獲得治療。
CTA-02 濃度可達 CAR-T 百倍，為實體腫瘤開闢戰場
賽昂的首項產品 CTA-02，鎖定的是大腸直腸癌等實體腫瘤——這是目前 CAR-T 療法最難突破的領域。「血癌的治療已因 CAR-T 而改變，但實體腫瘤一直沒有真正的解方。」莊國祥表示。
CTA-02 的優勢，在於可在短時間內製造出大量具腫瘤專一性的 T 細胞，讓病人體內能維持高劑量、長時間的免疫攻擊力。「我們打進去的 T 細胞量，是現有 CAR-T 的 100 倍以上，這對於治療實體腫瘤至關重要。」
這項產品目前已準備進入第一期臨床試驗，將驗證其安全性與初步療效。
聚焦自身創新技術，B2B 授權國際大廠以快速規模化
賽昂生醫並未選擇自行推進所有臨床階段，而是以 B2B 技術授權為核心策略，將開發完成的候選藥物授權予具資源的大型藥廠。「我們永遠不會自己走到最後一步，而是把產品授權給更大的夥伴，這樣才能快速規模化，也能聚焦在我們最擅長的創新技術開發。」
目前賽昂已成功授權 2 項產品，並將 CTA-02 作為技術示範，希望能在臨床一期與二期之後，引起國際夥伴的合作興趣。
避開專利雷區，打造自主技術屏障
在全球 T 細胞療法市場，專利佈局是競爭的關鍵門檻。CAR-T 技術由 Novartis、Kite、Juno 三大公司牢牢掌控，讓後進者難以跨入。
莊國祥表示，賽昂從一開始就設計了自有的技術軌道，避免與現有專利重疊。「我們從上位的概念、到中位的抗體結構設計、再到下位的實際產品，都進行連續佈局。」目前公司已針對雙特異抗體、三特異抗體等技術進行廣泛專利申請，形塑一套完整的 Armed-T 專利屏障。
面對全球化挑戰：尋找在地夥伴，深耕各區市場
儘管技術與商模已日漸成形，莊國祥坦言，公司仍處於早期成長階段，最大的挑戰就是國際化。「我們的競爭對手不在台灣，而是在全世界。」
目前賽昂主要據點仍集中在台灣，但未來 5 至 10 年內，公司計劃積極拓展海外據點，並與美國、東南亞、大中華區等地的夥伴合作。「每個市場都有不同的商業邏輯與法規，需要在地的合作方幫我們打開市場。」
所幸，賽昂已擁有一支具國際經驗的顧問團隊，能從戰略層面提供指導。未來，公司也將持續招募具實務經驗的在地實戰夥伴，將平台技術推向全球。
讓 T 細胞穿上裝甲，打贏一場又一場免疫戰爭
從一間技術導向的新創，到敢於挑戰全球藥廠的療法平台公司，賽昂生醫正試圖翻轉台灣在細胞療法領域的角色。
「如果 T 細胞是戰士，那我們就是打造他們的鋼鐵裝甲，讓他們打贏每一場與癌細胞的戰爭。」莊國祥說。
這場從台灣出發的免疫療法革命，或許只是開始，但它已為未來癌症治療，開啟一扇新的希望之門。
