2025 年，樂天醫藥生技股份有限公司（Rakuten Medical Inc.，本文簡稱「樂天醫藥」）正於全球多地加速進行其首創光免疫療法（photoimmunotherapy）ASP‑1929 的第三期臨床試驗（Phase 3 ECLIPSE trial）。此療法已於日本獲准用於治療局部晚期或復發性頭頸癌（head and neck cancer），目前正積極在台灣、美國、日本等地擴展。
樂天醫藥總裁前田陽（Minami Maeda），曾任日本厚生勞動省、首相官邸與麥肯錫公司的改革者，帶領這項技術從日本推向全球。而台灣，因為頭頸癌盛行率高、醫療發達並具有成熟的臨床基礎，被樂天醫藥視為重要的潛在市場。
政策與科技間的轉身，將法規化為臨床醫療行動
前田陽出身體制內，但不為體制所限。任職日本厚生勞動省期間，他觀察到癌症治療開銷年年增長，成長率高達 10 至 15%，但病患預後卻無實質改善。「我們只是在延長壽命而已，卻沒有使疾病根治」，他坦言這不是永續之道。在一次的機會中，他與樂天集團（Rakuten Group, Inc.）董事長三木谷浩史（Hiroshi Mikitani）的會面改變他的人生方向。董事長介紹一種融合標靶藥物與紅光裝置的新型療法，為他開啟另一條路。
這項療法不僅突破醫學常規，更觸動他「改變社會」的初心。2018 年，前田加入樂天醫藥，協助推動該公司從新創轉為臨床階段的推動者。由他主導的 ECLIPSE 試驗、與友華生技（Orient Europharma. Co.）在台灣、新加坡、馬來西亞與菲律賓的合作，都成為樂天醫藥跨足亞洲的重要基石。
他的觀點鮮明且直接：「我不是為了開發藥，而是為了讓病人保有聲音、外貌和進食能力，保住人性中最基本的尊嚴。」
光免疫療法之路，望在不犧牲生活品質的情況下戰勝癌症
光免疫療法為藥物與醫療器材搭配使用的療法，使用的藥物為光敏染劑 IR700 與標靶抗體的耦合物，一旦藥物附著上細胞並受到 690 奈米紅光照射，便會破壞細胞膜，選擇性殺死腫瘤，並釋放抗原刺激免疫反應。樂天醫藥的第一個產品ASP-1929光免疫療法，已獲得日本厚生省的提前上市許可，並呈現出良好的成效：一項在單一醫院進行的觀察性研究（single-site observational study）顯示，其整體反應率達 77%，其中 19% 病灶完全緩解，平均總存活期延長至 28.2 個月，為前期試驗資料的 3 倍以上。
然而這些數字背後，卻是數以百計的生命走過的艱辛經歷積累。頭頸癌治療常導致毀容、失語、鼻胃管依賴等後遺症，患者即便痊癒，也面臨社會孤立與情緒創傷。「很多人不知道，頭頸癌的自殺率其實很高，當你不再能正常進食、說話、認出自己，這不只造成生理問題，更是心理的崩潰。」
光免疫治療正是針對此點設計。「我們保住的是『活著的意義』，而非僅是存活的數字。」前田的語氣堅定地表示。他強調，這不只是技術突破，更是一種醫學哲學。
從台灣出發，為臨床實證與人道精神找到交會點
台灣能成為樂天醫藥全球試驗重要據點並非偶然。頭頸癌在台灣屬於發病率極高、年齡層偏低的癌種，與吃檳榔習慣及抽煙密切相關，也是公共衛生的棘手問題。樂天醫藥現於台灣近十家醫院進行 ECLIPSE 試驗，並與本地的外科與腫瘤團隊密切合作。「台灣的臨床試驗能量與醫學倫理水準，讓我們之間建立了深厚的合作默契與強勁的推動力」前田表示。
這項臨床試驗同時測試 ASP‑1929 與免疫檢查點抑制劑 pembrolizumab 組合療法，作為復發性頭頸鱗狀細胞癌（HNSCC）的第一線治療選項。樂天醫藥預計於 2027 年完成全球收案，並於 2028 年底向美國食品藥物管理局（FDA）提出生物製劑許可申請（Biologics License Application, BLA）。若申請通過，此療法將進入全球最大藥品市場，也成為亞太各國的法規參考。
不僅如此，ASP‑1929 的醫療器材與療程設計也考量病患可近性與普及性。便利的攜帶式裝置、不干擾現行的醫院作業流程、無需基礎設備更新等特性，使其不僅適用於大型醫院，也能推廣至地方醫療體系。
從一種療法，走向一個平台
前田表示，ASP‑1929 光免疫療法只是樂天醫藥平台擴展的起始。他們將同時推進多項產品線，包括：
- RM‑1995：標靶 CD25+ 調節性 T 細胞，用於肝轉移腫瘤
- RM‑0256：鎖定 PD-L1，應用於皮膚癌與乳癌等實體腫瘤
- 臨床前產品：涵蓋 HER2、PSMA、MUC1 等標靶，針對乳癌、攝護腺癌與膀胱癌等重大適應症
此外，公司亦透過收購瑞士照光器材公司 Medlight SA，實現藥物與醫材平台的垂直整合，提升製造效率與品質掌控，為日後全球市場鋪路。前田強調：「我們的目標是建立一個適用於所有實體腫瘤的『免疫＋局部精準』療法組合，只要科學能做得到，我們就不能放棄。」
醫療的未來，是尊嚴的未來
樂天醫藥的故事，起於一位創辦人為父親尋找療法的焦急，也延續於科技與政策之間、實證與人性的交會點。當我們談論癌症時，談的不只是存活，而是如何「體面地活下去」。
若試驗順利，台灣將不只是全球試驗的一站，而是開啟「癌症治療第五支柱」的起點。「我們正在做的，不只是治療，更是回歸人性本身，」前田陽如此總結。
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