嬌生集團（Johnson & Johnson）旗下的楊森製藥（Janssen Pharmaceutical）於日前公布旗下CAR-T 療法 Carvykti（ciltacabtagene autoleucel; cilta-cel）的第 3 期臨床試驗 CARTITUDE-4 中期分析成果，該臨床試驗用於評估治療復發性、化療藥物 lenalidomide 也難治的多發性骨髓瘤（multiple myeloma）的療效。CARTITUDE-4 順利達到主要指標（primary endpoint），可顯著改善無惡化存活期（progression-free survival, PFS）。
創新治療將引領潮流？統整 2022 年核准的基因與細胞治療！（基因線上國際版）嬌生旗下首支細胞療法 Carvykti
由楊森藥廠與中國南京傳奇（Nanjing Legend Biotech）所攜手開發的 Carvykti ，為一種嵌合抗原受體 T 細胞（CAR-T）療法，具有兩種標靶 B 細胞成熟抗原（BCMA）的單域抗體（single-domain atibody）。CAR-T 療法專門為每位患者開發，並且作為單次輸注給藥。
Carvykti 為嬌生首支細胞療法，同時也是全球第 7 支 CAR-T 療法，其於於 2022 年初相繼獲得美國食品藥物管理署（FDA ）與歐盟執行委員會（European Commission ）核准，適用於復發或頑固型多發性骨髓瘤（relapsed or refractory multiple myeloma）的 4 線（或以上）治療。可治療的患者需接受至少三種預先治療，包含一蛋白酶體抑制劑（proteasome inhibitor, PI）、免疫調節劑（immunomodulatory agent）和抗 CD-38 抗體。
值得一提的是，2022 年的 10 月至 12 月， Carvykti 總共為藥廠帶來高達 5500 萬的營收，符合公司對該藥物的期望。
三期試驗 CARTITUDE-4 展現正向中期結果
CARTITUDE-4 為 Carvykti 首個隨機性臨床試驗，其將 Carvykti 與晚期多發性骨髓瘤的兩種標準治療選擇做了比較，用以評估其有效性與安全性，兩種標準治療分別為 PVd （pomalidomide, bortezomib, and dexamethasone ）與 DPd（daratumumab, pomalidomide, and dexamethasone）。 CARTITUDE-4 的主要臨床指標為 PFS，而次要指標則為安全性、整體存活率（overall survival）及整體反應率（overall response rate）等。根據楊森的新聞稿指出，中期分析可見 PFS 獲得顯著的改善，而詳細結果則待之後的科學年度會議公布。
延伸閱讀：不只根除腫瘤還要預防復發！科學家開發新細胞療法對抗難纏癌症參考資料：
1. https://www.jnj.com/janssen-announces-unblinding-of-phase-3-cartitude-4-study-of-carvykti-cilta-cel-as-primary-endpoint-met-in-treatment-of-patients-with-relapsed-and-refractory-multiple-myeloma
2. https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1801198/000115752323000078/a53290044.htm
©www.geneonline.news. All rights reserved. 基因線上版權所有 未經授權不得轉載。合作請聯繫：service@geneonlineasia.com
