10 月 19 日,總部位於愛爾蘭都柏林的 Jazz Pharmaceuticals 宣布與加拿大生技公司 Zymeworks 簽訂合作協議,取得 Zymeworks 旗下標靶 HER2 的雙特異性抗體藥(bispecific antibody) zanidatamab,並授權該藥在歐洲、美國、日本與特定亞太地區的商業開發權。據協議 Zymeworks 將獲得 5,000 萬美金預付款項,以及總金額高達 17.6 億的里程碑金與特許權使用費。
這是近期繼吉立亞醫藥(Gilead Science)向 MacroGenics 投資高達 17 億美元,共同研發標靶 CD123 和 CD3 雙特異性抗體的合作案後,另一項針對腫瘤雙特異性藥的重大授權案件。
Zanidatamab 用於膽道癌與胃食管腺癌的臨床進展
Zanidatamab 是一種標靶 HER2 的雙特異性抗體,可同時結合 HER2 的兩個非重疊表位(epitope),也就是針對兩個雙互補位點(biparatopic binding)結合。這種創新藥物機轉可以雙重阻斷 HER2 訊息傳遞途徑,以達成抗腫瘤的效果。
Zymeworks 正在進行用於 HER2 陽性的膽道癌(biliary tract cancer) 二線治療,3 期試驗 HERIZON-BTC-01 預計在今年底公告結果。目前美國食品藥物管理局(FDA)尚未核准任何 HER2 陽性的膽道癌治療,2020 年則已經授予 Zanidatamab 用於膽道癌的突破性治療藥品資格(breakthrouth therapy designation)。
此外該公司也將 Zanidatamab 用在 HER2 陽性的胃食管腺癌( gastroesophageal adenocarcinoma, GEA)的一線治療 2 期試驗。
Jazz 跨入癌症免疫藥物市場
今年 Jazz Pharma 陸續展開涉入研發癌症免疫藥物的行列,今年已陸續收購相關產品線,今年 4 月,該公司初次涉足癌症藥物領域,是與總部位於美國劍橋的 Werewolf Therapeutics 簽署合作協議,支付 1,500 萬美金取得 Werewolf 旗下癌症免疫療法 WTX-613,是一項工程化的 IFN⍺2b 細胞因子前體藥物(pro-drug),目前正於前臨床試驗階段。
延伸閱讀:攜手合作!Gilead Science 與 MacroGenics 共同開發次世代雙特異性抗體!參考資料:
1. https://investor.jazzpharma.com/news-releases/news-release-details/jazz-pharmaceuticals-and-zymeworks-announce-exclusive-license/
2. https://www.targetedonc.com/view/fda-grants-breakthrough-designation-to-zanidatamab-for-her2-amplified-biliary-tract-cancer
©www.geneonline.news. All rights reserved. 基因線上版權所有 未經授權不得轉載。合作請聯繫:[email protected]