南韓抗新冠動態:農藥治療臨床前效果佳?Moderna 與三星聯手產疫苗、美韓總統高峰會

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南韓 CNPharm 於日前在《Pharmaceuticals》專刊上刊登其創新 COVID-19 口服藥 CP-COV03 臨床前研究結果。該藥物的活性成分為農藥——耐克螺(Niclosamide),原先是一種殺螺劑。

耐克螺抗 COVID-19 臨床前研究數據正向

和其他抗病毒藥物一樣,耐克螺不僅能抑制病毒自我複製,也可降解與滅除細胞內的病毒,甚至能預防冠狀病毒對肺的損害。相關研究結果都刊登於《Nature》。

然而,由於耐克螺的生物有效性與半衰期低,所以若沒有最前沿的生物技術,難以維持耐克螺在血液的濃度。目前,只有劍橋大學的研究團隊成功製作鼻腔吸入配方,並在臨床試驗中,於肺部組織中維持半抑制濃度(IC50)長達 24 小時。2020 年,CNPharm 透過顯著提升該藥物的生體可用率(Bioavailability)開發了抗病毒藥物 CP-COV03。

CNPharm 研究人員在臨床前試驗中,於倉鼠模型注入 1 劑的 CP-COV03,結果發現單劑量CP-COV03 使倉鼠血液 IC50 表現持續超過 24 小時,且其血液最大濃度(Cmax)為 IC50 的 300 倍左右,顯示該藥物作為 COVID-19 抗病毒藥物的龐大潛力。

另外,研究人員比較試驗組與對照組血液內的病毒載量。他們發現對照組的病毒載量在第 3 天達到最高,並在第 4 天開始下降;而其他 5 個不同劑量的試驗組則維持在極低的病毒載量。其中,使用 25mg/kg CP-COV03 的組別的病毒數量甚至接近 0。

接下來 CP-COV03 將進入人體臨床試驗,並將從 CNPharm 轉手 Hyundai Bioscience 進行(CNPharm 是 Hyundai Bioscience 的最大股東)。Hyundai Bioscience 說到,他們將將尋求與 Roche、Gilead、默沙東(MSD,美國、加拿大稱 Merck)的合作機會。

南韓核准新冠疫苗與抗體療法

隨著變種新冠病毒擴散,南韓在疫苗施打與療法開發上加緊腳步。除了開發國內 COVID-19 療法,也核准 Moderna 新冠疫苗,使國內核准疫苗的數量達到 4 支,分別為 Pfizer/BioNTech、Johnson & Johnson、AstraZeneca 與 Moderna 的新冠疫苗。

2 月初,南韓成功核准第 1 支自產的抗 COVID-19 單株抗體療法。Celltrion 的 Regdanvimab(CT-P59)能治療 60 歲以上或擁有心血管、慢性呼吸道疾病、糖尿病、高血壓至少 1 個健康狀況的輕度 COVID-19 成年患者,或中度 COVID-19 成年患者。

美國、南韓總統會談,促成跨國疫苗合作

5 月 23 日,南韓總統文在寅更與美國總統拜登高峰會對談,宣布組成美韓全球疫苗夥伴關係(KORUS Global Vaccine Partnership),善用南韓的製造能力與美國的研發能力,擴大全球新冠疫苗供給。而拜登也承諾,美國將協助與美軍有密切接觸的 55 萬韓國軍人,完成疫苗施打。

Moderna、三星聯手量產疫苗

繼 Moderna 取得核准,南韓三星生物製藥(Samsung Biologics)22 日宣布與 Moderna 合作量產其新冠疫苗,即刻動工仁川(Incheon)藥廠開始製造上千萬劑疫苗,預計於 2021 年第 3 季開始供應美國外的市場。而這與 2 國總統會面的內容也相互呼應。

AstraZeneca、Pfizer 疫苗抗印度變種病毒

5 月 20 日,南韓宣布混打 AstraZeneca、Pfizer/BioNTech 新冠疫苗的計畫,時間與規模未定,但已確定包含 500 位已接受 1 劑 AstraZeneca 疫苗的軍方人員。

近期,AstraZeneca 與 Pfizer/BioNTech 傳出捷報,英格蘭公共衛生署(Public Health England, PHE)1 篇臨床報告指出,這 2 支疫苗對印度變種新冠病毒(B.1.617.2)表現出亮眼成績。

Pfizer/BioNTech 疫苗施打第 2 劑後 2 週,有效性達 88%,對英國變種新冠病毒(B.1.1.7)有效性為 93%;而施打第 2 劑 AstraZeneca 疫苗則對印度變種病毒的有效性達 60%,對英國變種病毒為 66%。 

有鑒於「第 2 劑疫苗能大幅增加人類對 COVID-19 與其變種的防禦力,」英國衛生部長 Matt Hancock 呼籲每個民眾都去接種疫苗。

延伸閱讀:全球新冠疫苗動態:英啟動全球第 1 個追加劑量試驗、日本新核准 2 支疫苗、南韓混打試驗

參考資料:
1. https://geneonline.news/en/covid-19-moderna-enters-manufacturing-agreement-with-samsung-biologics-after-vaccine-bags-conditional-nod-in-south-korea/
2. https://www.prnewswire.com/news-releases/a-game-changer-covid-19-drug-from-korea-was-introduced-in-a-world-class-academic-journal-301297452.html
3. https://www.gov.uk/government/news/vaccines-highly-effective-against-b-1-617-2-variant-after-2-doses
4. http://www.koreabiomed.com/news/articleView.html?idxno=11196
5. https://www.businesswire.com/news/home/20210205005289/en/Celltrion%E2%80%99s-COVID-19-Treatment-Candidate-Receives-Korean-MFDS-Conditional-Marketing-Authorisation
6. https://www.prnewswire.com/news-releases/an-oral-antiviral-drug-from-korea-may-be-a-problem-solver-for-covid-19-301290588.html
7. https://www.nature.com/articles/s41586-021-03491-6

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