韓國疫苗產業近況:MSD Korea 擬換銷售夥伴、SK Bioscience 新冠疫苗進 1 期

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2020 年 10 月底,韓國發生 48 起接種流感疫苗死亡的案例,但在未發現該疫苗與死亡有直接的相關性之前,該國仍將繼續執行其國家疫苗接種計畫。這些疫苗由綠十字製藥(Green Cross Pharma, GC Pharma)、SK 生科(SK Bioscience)、韓國疫苗(Korea Vaccine)及保寧製藥(Boryung Biopharma)等韓國本土疫苗公司,以及法商 Sanofi 所供應。

MSD Korea 擬更換疫苗銷售合作夥伴

近日,韓國默沙東(MSD Korea)可能會在今年年底之前終止與 GC Pharma 的聯合疫苗銷售協議,轉向與 Kolmar Korea Holdings 的子公司 HK inno. N 合作。

GC Pharma於2013年與 MSD Korea 在韓國本土共同銷售帶狀皰疹疫苗(shingles vaccine) Zostavax、人類乳突病毒疫苗(human papillomavirus vaccine,簡稱 HPV,又稱子宮頸癌疫苗)Gardasil 4 和 Gardasil 9。然而,不久的將來,這些銷售將全部都轉交給 HK inno. N 執行。

這三種疫苗在 2018 年和 2019 年共銷售了 1025 億韓元(約 0.95 億美元)和 1170 億韓元(約 1.04 億美元)。其中,Gardasil 4 在 2018 年和 2019 年銷售額分別為 245 億韓元(約 2200 萬美元)和 206 億韓元(約 1800 萬美元);Gardasil 9 在 2018 年和 2019 年的校售額分別為 209 億韓元(約 1800 萬美元)和 405 億韓元(約 3600 萬美元);Zostavax 在 2018 年和 2019 年的銷售額分別為 571 億韓元(約 5100 萬美元)和 559 億韓元(約 5000 萬美元)。

由於這三種疫苗在市場上佔有很大份額,GC Pharma 無法延長與 MSD Korea 的聯合銷售協議不僅會影響其公司營業,更會影響韓國本土疫苗的版圖。

SK Bioscience 開始 COVID-19 疫苗臨床試驗

近日,韓國食品和藥物安全部核准 SK Bioscience 所研發的 COVID-19 候選疫苗NBP2001 的第 1 期臨床試驗。該公司計劃在首爾國立大學醫院和首爾國立大學盆唐醫院招募健康成年受試者,以評估人體安全性和疫苗的免疫原性。

NBP2001 是蛋白培養和純化獲得穩定的合成抗原疫苗。在非臨床試驗中,在靈長類動物測試 NBP2001 的功效。結果顯示,該疫苗誘導的中和抗體比 COVID-19 治癒患者血清的中和抗體高出約 10 倍。另外,該研究團隊將 SARS-CoV-2 直接感染那些接受安慰劑的靈長類動物後,全部(100%)被感染。但接種NBP2001 誘導中和抗體的組別卻可以阻止該病毒在氣管、肺等呼吸道中的增殖。

SK Bioscience 先前已經使用相同的合成抗原方法開發了子宮頸癌候選疫苗,已完成其第 2 期臨床試驗,並將於明年進入全球第 3 期臨床試驗。

延伸閱讀:談韓國生技當代崛起——專訪韓國生物技術產業組織主席徐廷宣博士

參考資料:
1. https://www.nydailynews.com/news/world/ny-south-korea-continues-flu-vaccine-after-48-deaths-20201026-jzobf3jbq5aa5m255cvm5mt5d4-story.html
2. https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202010260063.aspx
3. http://www.koreabiomed.com/news/articleView.html?idxno=9720
4. http://www.koreabiomed.com/news/articleView.html?idxno=9722

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