韓國多年來的政策支持使其於生物健康(bio-health)產業取得顯著成就,建立世界第二大生物製藥製造能力,尹錫悅更表示應「培育生物健康作為第二個半導體產業」以主導全球市場。
據此,韓國衛生福利部(보건복지부)於 2023 年 2 月 28 日公布由五個核心任務組成的《生物健康新市場創建策略》(바이오헬스 신시장 창출 전략):①資料驅動的醫療、健康和照護服務創新;②活化生物健康產業出口;③強化先進複合技術的研發;④培養高等生物健康人才,加大創業扶持力度;⑤建立法律、制度和基礎設施。
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資策會科法所整理該重點任務以系列文章方式簡介韓國在促進生醫及數位科技產業之策略,本篇將針對「強化先進複合技術的研發」部分進行介紹。關於「強化先進複合技術研發」的核心任務,目標為透過跨領域技術整合,提升產業出口競爭力,並滿足醫療和照護現場的需求。最終將韓國打造成為全球數位生物健康中心國。
「強化先進複合技術研發」的策略可以歸納為以下三個方面:一、應用數位科技創造醫療服務新市場;二、利用資料和人工智慧技術開發醫療新技術;三、引進創新健康照護研發體系。
一、應用數位科技創造醫療服務新市場
為創造新市場並推動產業升級,韓國政府致力於利用和振興數位科技。具體措施包括:
- 發展數位療法醫材(digital therapy device):
積極支持利用行動應用程式、遊戲和虛擬實境等軟體開發數位療法醫材,以解決精神疾病和慢性病等問題。- 研發方面,已推動多項計畫,例如「跨部會全週期醫療器材研發」、「自閉混合型數位治療劑開發」、「非面對面情緒障礙預防管理平台開發」和「研究中心醫院數位電子治療機器開發平台」等項目,以促進相關技術的發展。
- 臨床方面,建立許可前與醫療機構合作的臨床試驗設計諮詢體系,以及在許可後支援普及到醫療機構等驗證支援體系。
- 商業化方面,透過《產業技術創新促進法》中的優秀新產品/技術認證(New Excellent Product/Technolog, NEP/NET)機制提供公共機關優先購買等獎勵,鼓勵創新產品進入市場。
- 法規方面,政府也積極配合先進產品特性,調整法規體系,以促進產業發展。
- 研發醫療健康管理產品與服務:
除了數位療法醫材以外,韓國亦大力推動結合 AI 與多領域技術的醫療健康管理產品與服務,以提升健康管理與早期精準診斷的能力,電子藥物、手術機器人、體外診斷、影像診斷和牙醫學等都是其重點發展領域。舉例來說,韓國已投入 466.5 億韓元用於電子藥物的研發和驗證,目標是克服失智症、罕見疾病和慢性疾病。 - 發展因應高齡化的健康科技:
為使弱勢族群福祉支援具備財政效率,韓國推動針對老年人和身心障礙者等健康弱勢族群的技術開發和驗證,並促進社會服務的數位融合。例如開發結合 AI 技術、能理解日常行為(情緒、認知、生活支援)的行動生活支援機器人,以提供更完善的照護服務。
二、利用資料和人工智慧技術開發醫療新技術
除了上述的應用以外,韓國亦積極利用資料和 AI 技術進行藥物與醫療技術的開發。重點發展方向包括:
- 醫療用人工智慧:
支持開發利用醫療 AI 的臨床決策支援系統(Clinical Decision Support System, CDSS),並應用於診斷、分類和預後預測等領域。如:基於數位病理學的癌症診斷專用 AI,可以提高診斷效率和精確度;以及基於韓國人重症病人大數據(K-MIMIC)的 AI,用於評估與預測重症程度。 - 利用資料和人工智慧進行新藥開發:
將 AI 技術應用在新藥開發的全週期,擴大推出項目,縮短開發週期並降低成本,目前已建置有「KAIDD」平台,並持續開發新的 AI 新藥開發平台,如:開發「韓國型 RoseTTAFold」平台迅速開發次世代抗體醫藥品,並參與歐洲的「MELLODDY」專案,推動基於聯邦學習(Federated learning)的新藥開發。試驗端韓國生物工學研究院也計畫建構人類數位分身模擬生命體功能,可進行建模,設計、預測,並支援產業使用 - 強化加速數位轉型的技術基礎設施:推動發展家庭醫院以對需要持續醫療和照護的慢性病患者提供優質服務,升級非面對面治療技術,例如監測、重症篩檢和平台開發,以支援傳染病等急性疾患的診療。
三、創新健康照護研發體系的建立
為解決重大健康照護難題,韓國政府積極引進創新研發體系,並利用專利大數據提升研發效率。具體措施包括:
- 引進創新研發體系:
推動「韓國型 ARPA-H (Advanced Research Projects Agency for Health)專案」,以任務為導向的研發項目,對標美國健康照護領域挑戰與創新導向的研發體系,投資高風險、高回報的研究,以解決癌症克服等重大難題。並引進競爭型研發機制,鼓勵研究者提出跨學科的研究計畫。
圖 1、競爭型 R&D 流程(草案)(資策會科法所翻譯自《生物健康新市場創建策略》)
- 利用專利巨量資料提升研發效率:
選題方面,韓國政府透過分析全球專利巨量資料,掌握專利空白領域和未來趨勢,避免重複研究課題。幫助政府制定研發政策,提高資金利用效率。
圖 2、利用專利巨量資料提升研發效率構想(草案)(資策會科法所翻譯自《生物健康新市場創建策略》)
結語
「強化先進複合技術研發」是韓國生物健康產業發展的關鍵。藉由透過積極投資數位科技、資料和人工智慧技術,以及建立創新研發體系,韓國政府致力於創造新市場、提升產業競爭力,並最終實現提高國民健康和打造數位生物健康全球中心的目標。
(作者:楊子平)
延伸閱讀:韓國生物健康新市場創造策略重點任務(一)-資料驅動的醫療、健康和照護服務創新
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