Kura Oncology 頭頸癌聯合藥物第 I/II 期試驗結果令人欣喜！

Kura Oncology 於 10 月 26 日以海報發表 KURRENT-HN 第 I/II 期試驗數據，評估 tipifarnib 和 alpelisib 治療 HRAS-和 / 或 PIK3CA 基因依賴型頭頸鱗狀細胞癌 (Head and Neck Squamous Cell Carcinoma, 以下簡稱 HNSCC)。初步數據將於西班牙巴塞羅那市的 EORTC-NCI-AACR 分子靶點和癌症治療研討會中公佈。

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公司在發表中特別重點介紹了一名罹患 III 期扁桃腺鱗狀細胞癌且具 PIK3CA 基因突變和/或 HRAS 過度表達的病人，該病人在試驗中達到持久的部分緩解率。這位 35 歲的病人在兩次先前的治療失敗後加入 KURRENT-HN，在接受一個週期的 tipifarnib 和 alpelisib 後，病人癌病變減少 81%，而在接受三個週期治療後，癌病變減少 84%。截至 2022 年 9 月 14 日止，該病人繼續待在試驗接受治療長達 27 週。試驗中與治療相關的不良事件與每種藥物的已知安全性特徵一致並且是可以控治的，迄今為止，並沒有任何劑量限制性毒性相關的通報。

頭頸鱗狀細胞癌（HNSCC）二三事

頭頸部鱗狀細胞癌 (HNSCC) 是全球第七大常見癌症，每年新增病例超過 500,000 例，目前沒有有效的治療藥物，治療上有高度的未滿足醫療需求。近期儘管免疫療法在頭頸癌的治療上取得一些進展，但晚期 HNSCC 病人的預後仍然很差，按 PD-L1 表達分別的病人中位數整體存活期估計僅為 13-15 個月。儘管抗表皮生長因子受體 (anti-epidermal growth factor receptor, EGFR) 抗體 cetuximab 已於十多年前獲得批准，但 HNSCC 之生物標誌物靶向治療的開發一直受到基因領域上少數可藥用靶標數量以及面臨難治、復發/ 轉移 HNSCC 藥物治療的多重挑戰。

關於 KURRENT-HN 試驗

KURRENT-HN 試驗是一項定義生物標誌物的世代研究，主要評估安全性、訂定聯合藥物劑量以及評估 tipifarnib 和 alpelisib 用於治療腫瘤依賴 HRAS 和/或 PI3Kα 途徑基因變異的 HNSCC 病人之早期抗腫瘤活性。試驗中一開始納入罹患 PIK3CA 依賴性 HNSCC 的病人成為第一群體。之後於今年 8 月，Kura Oncology 宣佈納入 HRAS 過度表達病人組成的第二個群體且針對第一位受試者開始給予治療。目前仍持續招募兩族群的受試病人。

延伸閱讀：Keytruda 在頭頸部鱗狀細胞癌碰壁，第 3 期試驗無法達到預期！

參考資料：
1. https://www.biospace.com/article/releases/kura-oncology-reports-preliminary-proof-of-mechanism-in-phase-1-2-clinical-trial-of-tipifarnib-plus-alpelisib-in-head-and-neck-squamous-cell-carcinoma/?s=106