《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法修正草案》（特管辦法）中的實驗室開發檢測（laboratory developed tests, LDTs） 操作人員認定資格引起產業界跟臨床醫檢界的角力拉扯。
操作資格分 4 大類
12 月 16 日，衛生福利部 石崇良 常務次長表示，關於 LDT 操作人員的資格已取得多方共識，將分成 4 大類：
衛生福利部也將在今年年底之前，再召集相關領域專家進行討論，待完成調整後，預計 2021 年 1 月就會正式公布新的特管法。
實驗室開發檢測（laboratory developed tests, LDTs） 列入特管法中所匡列的項目，如微生物體學分析、生物晶片開發、液態生物檢體（liquid biopsy）、質譜儀分析、次世代定序（next-generation sequencing, NGS）、三代定序等精準醫學的檢驗、檢測與分析，以及細胞療法都屬於新技術。對此，石常務次長提到，不管是醫檢師或是具有生科相關背景的操作人員，因此都需要經過完整的訓練，相關核心課程將會由中央主管機關制定，相關人員需完成課程後才能操作。
實驗室認證期限放寬為 3 年
另外，關於實驗室的認證規範，原本該草案要求公告後 1 年內需完成認證，但不少產業界反應這樣有難度。因此，衛福部決定放寬，給予 3 年的期限，假如 3 年內仍沒有完成認證，後續的認證標準就必須要依循新的法規規定。
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