繼 Amgen 與 Fujifilm 推動藥物量產，韓國三星製藥公司（Samsung Biologics） 於 11 月 18 日宣布與禮來公司（Eli Lilly and Company, Lilly）長期合作，協助量產日前取得美國 FDA 緊急使用授權（Emergency Use Authorizations, EUA）的 COVID-19 抗體療法 bamlanivimab。
該藥為全球第 2 個取得 FDA EUA 的 COVID-19 抗體療法，第 1 個為 Gilead 的瑞德西韋（Remdesivir）。
延伸閱讀：Lilly 新冠抗體療法 bamlanivimab 取得 FDA 緊急使用授權預計 5 個月內提供第 1 波原料藥
Lilly 早於 2020 年 5 月與 Samsung Biologics 開始 bamlanivimab 的量產合作；儘管起初原物料供應鏈因疫情無法穩定供應，但 Samsung Biologics 表示仍可於簽署合約後的 5 個月內，依照優良藥品製造標準（GMP）產出第 1 波原料藥（Active Pharmaceutical Ingredients, API）。且因 Lilly 和 Samsung Biologics 於技術、藥物品質、供應鏈、法規控管等方面溝通密切，所以技術轉移（tech transfer）的時程可縮短至 3 個月內完成。
Lilly 早與 Amgen、Fujifilm 簽署量產合作
於 2020 年 10 月，Lilly 與美國政府簽署合約，預計以 3.75 億美元售出 30 萬劑 bamlanivimab，且開放美國在 2021 年 6 月底前加購 65 萬劑。除了與美國政府的合作，Lilly 也預計在 2020 年年底生產 100 萬劑 bamlanivimab，並在 2021 年年初擴大藥物產能，以供全球患者使用。
為達到製藥數量，Lilly 在 bamlanivimab 未取得 FDA 核准前即開始動作，早於 9 月與 Amgen 簽署合約，待藥物通過核准就開始量產，也在 10 月與 Fujifilm 達成協議，Fujifilm 將保留其在丹麥的 Hillerød 藥廠供 Lilly 量產 bamlanivimab，並銷售至中低收入國家。Hillerød 藥廠擁有 6 座 2 萬公升的生物反應器，且 Fujifilm 也在 6 月投入 9.28 億美金，估計能將藥廠產能擴大 2 倍。
取得 EUA 的關鍵
Lilly 單株抗體療法 bamlanivimab 目前能治療正發展成重度 COVID-19 或即將住院的輕、中度 COVID-19 成年與部分非成年患者（12 歲以上），其中不包含因 COVID-19 住院或需要氧氣療法（oxygen therapy）的患者。
該藥取得 EUA 歸因於臨床試驗 BLAZE-1 的期中結果。該試驗招募 465 位輕、中度成年患者，分別使用 3 種不同劑量的 bamlanivimab（700, 2800, 7,000 mg）和安慰劑。結果顯示使用 bamlanivimab 能降低 COVID-19 患者體內的病毒載量，且降低住院與急診風險。
參考資料：
1. https://lihi1.com/SaVvf
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