Lilly、Vir、GSK 新冠抗體療法大組合!測試變種病毒療效

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新冠肺炎(COVID-19)疫情已持續超過 1 年,在疫苗普及之前,全球每日仍會新增不少感染案例,此時抗體療法就扮演不可或缺的角色,透過單株抗體抑制病情,減緩高風險患者住院、急診甚至是死亡的機率。

為因應變種新冠病毒的出現,Eli Lilly(Lilly)於 1 月 27 日宣布擴大 BLAZE-4 臨床試驗,將組合 Vir Biotechnology(Vir)、GlaxoSmithKline(GSK)與旗下的抗體療法,試驗治療輕、中度低風險患者的功效。

因應變種病毒崛起,搭配多種抗體療法

臨床試驗招募 1,000 位美國與波多黎各的未住院 COVID-19 患者,對照組是單獨使用 Lilly 的 bamlanivimab(LY-CoV555),試驗組則是使用 700 mg bamlanivimab 與 500 mg Vir、GSK 共同研發的 VIR-7831(GSK4182136),試圖了解 bamlanivimab 單獨使用、搭配其他抗體療法相比安慰劑組的療效差別。試驗的主要終點是觀察治療後第 7 天病毒載量大於 5.27 的受試者百分比;次要終點則是第 7 天受試者病毒載量與基線的變化,以及第 29 天因新冠肺炎住院、急診或死亡比例與基線的差別。

另外,由於 bamlanivimab 與 VIR-7831 分別標靶新冠病毒棘狀蛋白上的不同抗原決定位,試驗也有望成為對付不同變種病毒的相關研究。

VIR-7831 臨床試驗進度

VIR-7831 目前正於第 3 期臨床試驗,與 bamlanivimab 不同,主要針對住院新冠患者。臨床前數據指出,VIR-7831 能與 SARS-CoV-2 和 SARS-CoV-1 共有的抗原決定位結合,代表該抗體療法治療變種病毒的可能性頗高。此外,VIR-7831 也證實在試管內、活體內具有中和病毒的功效,且具備增加肺部生物有效性(bioavailability)與半衰期(half-life)的可能性。

若未來通過臨床試驗,VIR-7831 將與瑞德西韋(remdesivir)一同填補住院 COVID-19 患者尚未被滿足的治療需求。

Bamlanivimab 合併 etesevimab 可降低 COVID-19 住院或死亡風險 70%

隨著新冠病毒不斷出現變種,藥廠得加緊研發與試驗出新的治療策略,Lilly 科學長暨 Lilly 研究實驗室總監 Daniel Skovronsky 指出,除了將試驗 bamlanivimab 搭配 VIR-7831 的成效外,Lilly 於 1 月 26 日也發表旗下 2 款新冠療法 bamlanivimab 和 etesevimab(LY-CoV016)組合後的治療數據。

結果顯示,bamlanivimab 與 etesevimab 的組合能降低 COVID-19 的住院與死亡事件風險達 70% ,且未出現死亡案例,而安慰劑組出現 10 個。該試驗招募 1,035 高風險新冠患者,使用 2,800 mg 的 bamlanivimab 和 2,800 mg 的 etesevimab。

目前,3 款新冠抗體療法中,僅 bamlanivimab 取得 FDA 緊急授權,用於治療可能惡化為嚴重重症 COVID-19 的輕至中度患者。

延伸閱讀:Lilly 新冠抗體療法 bamlanivimab 取得 FDA 緊急使用授權

延伸閱讀:新型單抗治療 COVID-19 住院患者?GSK、Vir 啟動第 3 期臨床試驗

參考資料:
1. https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/lilly-vir-biotechnology-and-gsk-announce-first-patient-dosed-in-expanded-blaze-4-trial/
2. https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/new-data-show-treatment-lillys-neutralizing-antibodies

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