在全球生技產業進入高風險、高資本、高不確定性的變革時代，2025 年 7 月 22 日，由中研院、國家生技研究園區與生醫轉譯中心主辦的第五屆 2025 國家生技研究園區招商暨人才與技術媒合會（NBRP Demo Day）中舉辦的「趨勢論壇 II」聚焦於「市場驅動的新藥開發策略：競爭格局與資產評估（Market Driven New Drug Development Strategy – Competitive Landscape and Asset Valuation）」主題，廣邀來自跨國資本市場與創新療法開發領域的關鍵領袖共同探討，如何在科學創新與商業現實間取得平衡。

本場論壇由 Vivo Capital 創業合夥人馬海怡（Dr. Jo Shen）主持，與談人包含：Syncona Investment Management 執行合夥人蔡正華（John Tsai）、1E Therapeutics 執行長 Gur Roshwalb 、AGM International Group 董事長靳嚴博（Harvey Chin），以及國祥生技執行長何正宏（Jeng Her）。五位講者從資本操作、研發策略、商業評估與臨床實踐出發，激盪出台灣與全球市場共同關注的新藥價值評估關鍵問題。

新藥評估的核心，不只在科學，更在商業溝通語言

論壇開場，馬海怡以近三年親身參與數場 NBRP 論壇的經驗指出，相較以往著重於創新科學或政策倡議，今年論壇特別強調以「市場觀點」驅動新藥價值鏈的重構。她強調，台灣具備科研優勢與臨床潛力，但在轉譯過程中仍缺乏與國際資本市場對話的共同語言，特別是在早期研發項目的商業可行性與資產包裝方面。

靳嚴博進一步指出，過去作為 McKinsey 顧問時，與多家大型藥廠與創投合作評估專案時發現，許多創業團隊並未能明確傳達產品的市場潛力與財務結構。他強調：「如果投資人與開發者之間無法共享一套邏輯語言，那交易成功的可能性就非常低。」為此，他與團隊近期出版了一本聚焦於「研發資產估值與商業模型」的專書，嘗試建立一套系統性評估架構，幫助生技人員更有效與投資人溝通。

rNPV 與 R&D 風險調整：從理論走入決策實務

論壇中最具深度的部分，由靳嚴博針對新藥資產估值邏輯進行完整說明。他指出，在生技領域中，常用的評估模型為「風險調整後的淨現值（rNPV）」，其關鍵在於四個步驟：未來現金流估算、研發風險調整、折現率設定與終端價值推估。此過程不僅是財務模型建構，更能幫助團隊釐清產品是否值得繼續投資。

他指出，從美國數據來看，臨床一期的平均成功率僅約 7.9%，不同適應症間落差更大（如泌尿科低於平均，腫瘤科雖專案數多但成功率偏低），加上 modality 差異（如抗體、mRNA、細胞療法等），整體研發風險極高。因此，將失敗機率納入資產估值，是理性決策不可或缺的一環。

更重要的是，許多團隊會誤以為 preclinical 資產在未來市場中具備龐大價值，但實際以 rNPV 計算後結果可能為負。他提醒：「這不代表產品是 liability，而是代表若缺乏額外的戰略佈局與臨床設計支持，該資產未必是值得投入資源的對象。」

市場動態與估值偏誤：不只是產品好，更要對準市場節奏

蔡正華則從跨國藥廠與投資機構雙重經驗切入。他指出，過去 5 年中有高達 500 個專案被預估將創造 15 億美元高峰年銷售額，但最後成功率極低，主因不在於技術，而在於未能精準理解市場需求與競品策略。他強調：「估值偏誤來自於對市場錯誤的假設，許多團隊設定的 TAM（總可服務市場）過於寬泛，實際能夠轉化的 SAM（可觸及市場）遠低於預期。」

他進一步提醒，產品上市後通常需數年才達到高峰銷售，且面對專利期結束、市場競爭與政策改變等變數，估值模型需納入生命周期管理與價格衰退因素。對於估算藥品售價，他建議應從「gross-to-net」機制分析真實營收，並非單看標示價格（list price）。

亞洲製造鏈與美國保護主義：全球佈局需預見五到十年變化

談及市場佈局時，幾位講者皆不約而同點出美國監管政策的轉向。Gur Roshwalb 指出，近期 FDA 在審查國際臨床數據時，開始傾向要求更多美國病患參與，甚至以「病患來源不符」為由拒絕核准某些藥品，顯示美國在藥品審查上保護主義升溫。

在製造端，他也分享 Biosecure Act 推動後，許多廠商轉往瑞士或歐洲設廠，而中國則因其高效的臨床招募與既有 CRO 系統仍具有競爭力。他提醒：「雖然目前中國市場仍有速度優勢，但未來是否因政策或信任問題放緩，仍需持續觀察。」

馬海怡則建議，台灣團隊應建立五至十年的全球策略佈局藍圖，避開單一市場風險，將資產同步向歐洲、日本與新興市場規劃，才能在政策與產業快速變動中維持彈性與韌性。

從 ADC 到 AI 藥物開發：下一波新興趨勢已浮現

在論壇尾聲，主持人提問講者對於下一波研發趨勢的預判。講者普遍認為，雖然抗體藥物偶合物（ADC）仍處於成長期，但其技術瓶頸與市場競爭加劇，已開始出現飽和跡象。

靳嚴博提到，未來新興趨勢可能集中在「特定細胞靶向」與「in vivo gene therapy」技術平台。他建議從適應症本身出發，再決定技術平台（如 mRNA、LNP、ADCC 等），才能建立差異化競爭力。他提醒：「別從 modality 開始規劃，而是從臨床未滿足需求與市場空缺切入，才能形成真正有價值的產品故事。」

結語：策略驅動時代下的台灣挑戰與機會

本場論壇以科學、財務、政策、全球市場等四大維度交織出新藥開發的全貌，清楚傳達一項訊息：在市場驅動的時代，單靠技術創新已無法定義價值，唯有建立共通語言、精準評估市場、預判風險與建立全球佈局，方能讓台灣創新藥真正走向國際。

講者們一致強調，估值不只是數字的操作，更是一套策略性思維的建立。對台灣新藥公司而言，唯有在早期階段就進行 rNPV 與競爭分析，並理解投資人的決策邏輯，才能在授權、合作、募資與上市過程中取得主動權。這場論壇不僅揭示全球資本市場的新思維，也為台灣生技產業提供一條從「創新」走向「價值實現」的實踐路徑。