獨家專利技術去除宿主 DNA 干擾! 康博醫創助微生物精準定序

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人類已知約 2 萬多個的蛋白質編碼基因和 2 萬多個非編碼基因。那與共生的人體微生物到底有多少基因,仍是一個大問號。想要精準地定序出病原微生物的基因序列,就必須在血液樣本前處理過程中,去除宿主 DNA 干擾。然而,在臨床端以血液樣本進行培養檢測病原菌的流程最少需耗費 2-3 天,以這種傳統方式鑑定血液中的致病感染箘, 其陽性率通常不超過 20 %,因此耗費不少人力、物力和時間成本。

來自康博醫創所研發的 2 項技術——Devin™ 血液微生物富集膜和病原體即時定序檢測技術 PaRTI-Seq™(Pathogen Real-Time Identification by Sequencing)可望解決宿主 DNA 干擾問題,直接將血液樣本過濾處理後進行即時基因定序檢測病原菌,達到在一天內分析病原菌的目標。

Devin™ 血液微生物富集膜是一種從專利材料衍生開發研製的特種生物膜,具有獨特的對血液白血球 (Leucocytes) 專一篩選能力,僅需 3-5 分鐘就能去除 95% 的白血球,且不會對各種病原菌產生捕捉作用。因此,藉由此一特性,可以將常規血液樣本中屬於宿主本體的核酸分子大幅度的去除,進而使血液中病原菌個體被顯著的呈現出來。此產品已經進入小規模量產階段 (GMP標準),今年底將以RUO的規格提供給研究與臨床檢驗機構採用。

另一項技術 PaRTI-Seq™ 透過使用目前最新型的第三代基因定序系統(Nanopore Sequencing),搭配獨家分析技術與豐富的資料庫,結合即時基因定序平臺,可在 22 小時內得到檢測結果。該平台大幅改善目前標準血液中病原體檢測所需的大量人力與物力的需求,同時以更快捷、更輕省、更便利的方式達成檢測目的。PaRTI-Seq™ 預計在 2021 年 Q1 完成相關驗證與確效(Verification and Validation), 並將包裝成實驗室自行研發檢驗技術(Lab Developed Test, LDT)產品推向市場。

因此綜合兩項技術,將能提供完整的臨床微生物檢測解決方案,在 24 小時內完成致病菌的初步鑑定,並將檢測陽性率提升至 80-90%,因此將有助臨床醫生得到對精準治療更有幫助的診斷結果。

「康博醫創股份有限公司」(康博醫創)成立於 2020 年 2 月,是台灣目前業界「唯一利用獨家專利技術且專注於臨床病原微生物基因檢測產品,並著眼於全球市場」的生技新創公司,主要產品包括耗材、試劑和分析軟體。而今年康博醫創也將於 12/3-12/6 醫療科技展精準醫療區 L118 展出。

康博醫創:https://micronbrane.com/

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