來自瑞士的臨床生技公司 Molecular Partners AG 於日前公布將結束與美國生技大廠安進（Amgen）合作協議的消息，根據聲明，Amgen 將全數歸還利用藥物發現平台所研發的實體腫瘤療法 MP0310 的所有開發與商業銷售權。
這兩家生技公司正推動丹麥生醫產業發展（基因線上國際版）Amgen 於 2018 年看好 MP0310，與 Molecular 簽下鉅資合作協議
MP0310 為 Molecular 利用合作夥伴 DARPin Therapeutics 旗下的高效藥物發現平台所研發出的雙靶分子藥物，可分別標靶 FAP（fibroblast activation protein）與 4-1BB 因子進而活化腫瘤微環境（microenvironment）內的 T 細胞與其他免疫細胞。
Molecular 與 Amgen 的合作案可追溯自 2018 年，有鑒於 Amgen 極其看好 MP0310 分子在局部活化腫瘤內免疫細胞的治療潛力，故在當初的合作協議聲明中，Amgen 承諾給予 Molecular 5千萬美金的預付款以進行第一期臨床試驗，而 Amgen 將會負責推動後續開發部分。當開發、核准上市與銷售皆達到里程碑時，Amgen 將還會額外再支付高達 4.97 億美金的費用，另外後續臨床試驗中的多項支出也將由 Amgen 支出。
兩公司於 2019 年預備將此藥物推入臨床，而為展現雙方在此藥物上的共同努力，決定將藥物名稱改為 MP0310/AMG506，並於 2020 年公佈第一期臨床試驗的中期數據。根據試驗結果顯示，約 50% 的受試者接受 MP0310/AMG506 治療後病情穩定，體內免疫系統的反應與療效也獲得認證，腫瘤也沒有轉移擴散的情形。
合作提前結束，Molecular 收回 MP0310 開發與銷售權
儘管療法已展現成效，Amgen 於日前以「產品策略調整評估」為由，終止了合作協議。根據 Molecular 的聲明稿，Amgen 將會全數歸還與 MP0310 相關的全球開發與銷售權。
Molecular 的執行長 Patrick Amstutz 對於四年的合作關係表示感激：「我們十分感謝 Amgen 領導我們進入臨床試驗，並找到此藥可局部活化免疫刺激受體（immunostimulatory receptor）如 4-1BB。此次合作拓展了我們在免疫腫瘤學上的專業、視野與臨床開發的能力。」
Molecular 接下來將會獨自完成 MP0310 的第一期臨床試驗的第二階段，以優化劑量的方式驗證該藥的療效，並將預計於 2022 年下半年公布完整的數據結果後，找尋下一個合作的新夥伴。另外，Molecular 將也會專注於同樣利用 DARPin 平台所開發的抗 COVID-19 病毒候選藥物 MP0420 的臨床試驗。
延伸閱讀：19 億美元的鉅資合作！Amgen 大手筆開發多重特異性蛋白質療法參考資料：
1. https://www.globenewswire.com/news-release/2022/04/26/2429624/0/en/Molecular-Partners-to-Regain-Global-Rights-for-MP0310-from-Amgen.html
2. http://www.prnewswire.com/news-releases/amgen-and-molecular-partners-announce-strategic-collaboration-in-immuno-oncology-300768619.html
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