Moderna 新冠疫苗預計 7 月啟動 3 期臨床!Lonza 協助其建立 2 條生產線

0

美國國家過敏和傳染病研究所 Anthony Fauci 所長表示,Moderna 新冠肺炎(COVID-19)疫苗 mRNA-1273 的大規模第 3 期臨床試驗將於今年 7 月開始,預計招募 30000 名 18 歲至 55 歲的受試者進行研究。

在臨床前小鼠攻擊模型中,mRNA-1273 能避免新冠病毒(SARS-CoV-2)複製,以保護其肺部。然後在第 1 期臨床試驗中,45 位受試者接種該疫苗後,皆產生 COVID-19 中和抗體。儘管高劑量組(250 mg)有 3 例中度不良事件發生。但是,這些都是暫時性的,且可自行恢復。

Lonza 提供活性成分,幫助 Moderna 快速建立 2 條 mRNA-1273 商業生產線

今年 5 月,Moderna 決定與 Lonza 簽訂為期 10 年的製造合約,Lonza 將提供 mRNA-1273 疫苗的活性成分,加速 2 條商業生產線的建立。第 1 條商業生產線,預計 2020 年11 月完成,比原本計劃提前一個月左右。第 2 條商業生產線計劃預計在 2021 年 1 月完成。

Lonza 執行長 Albert Baehny 提到,mRNA 製造設施具有優勢,與傳統的生物生產線相比,它通常更小,更便宜,而且規模更大。但是製造類似於 Moderna 的疫苗活性成分也是非常專業的,需要生產 mRNA,然後將其封裝在脂質奈米顆粒中才能注射到人類體內。另外,如果疫苗無法發揮功能,他們也可以將這些資產用於其他 mRNA 研究項目,這也是與 Moderna 合作案額外產生的優勢。

延伸閱讀:新冠肺炎疫苗開發之路再傳捷報!Moderna 公布 1 期試驗結果正面!

參考資料:
1. http://www.pmlive.com/pharma_news/moderna_to_begin_pivotal_phase_3_trial_of_covid-19_vaccine_in_july_1341408
2. https://www.reuters.com/article/us-health-coronavirus-vaccine-lonza-excl/exclusive-lonza-sets-new-goal-to-make-moderna-covid-19-vaccine-ingredients-idUSKBN2392C4?feedType=RSS&feedName=healthNews

©www.geneonline.news. All rights reserved. 基因線上版權所有 未經授權不得轉載。合作請聯繫:service@geneonlineasia.com

一指訂閱
接軌全球生技醫療

週週接收編輯精選文章
為你掌握全球生醫趨勢

訂閱電子報,接軌全球生技醫療