亞洲生技大會(Bio Asia-Taiwan)於 23 日正式展開,生技巨擘安進(Amgen)資深副總裁暨日本亞太區總經理 My Linh Kha 應邀於主題論壇以「生技無國界:透過創新與協作開啟未來」為題發表演說,分享安進從篳路藍縷至今於生技醫療產業熠熠生輝的經驗,在超高齡社會與疾病負擔日益增加的當代,生物醫學與尖端技術交會所帶來的機遇。她也藉由與基因線上的交流,簡述對於 AI 與安進創新的觀點。
生醫與科技交會時互放的光亮,疾病診斷與治療的新時代
My Linh Kha 開宗明義指出,安進的成功,根植於對「前瞻科學」的堅持、對「病患」的堅定承諾,以及對「創新力量」的深信不疑。她強調,當前人類正處於關鍵歷史轉捩點,即晶片與生物技術的交會(silicon meets cell),這場革命性融合正助力當代創新,幫助人類對抗最棘手的疾病。
她生動描述著未來醫療的想像:「我們正在進入一個病患數位分身(digital twin) 可能協助引導照護,或人工智慧(AI)策劃的分子能為每位病患的生物學特性量身定制的時代。」
她提及 AI 帶來的巨大變革,並引用令人振奮的實例:全球首款結合 AI 篩選、AI 設計的藥物已於 2023 年 6 月進入第二期臨床試驗。儘管目前這項小分子藥物尚未獲核准上市,但 My Linh Kha 樂觀表示,在不遠的將來,結合 AI 生成技術的生物製劑藥物,將讓生物製劑的研發更快速、成功率更高、治療更多疾病。
「AI 正在轉變並重新定義製藥創新的可能性。在安進,我們將 AI 視為不僅僅是工具;它更是一份催化劑,用以加速藥物發現、提高精準度,並開創為病患帶來更佳治療成果的新方法。安進正積極投入資源夯實數位與科技實力,使我們能利用 AI 和機器學習來製造和篩選在臨床上更具成功潛力的蛋白質。我們推進藥物分子開發的速度是過去的兩倍,這種科學與科技的融合令人無比振奮,也再次印證我的信念:創新能夠,也理應,與需求並進。」My Linh Kha 強調。
從紅血球生成素基因出發,奠定安進基石
My Linh Kha 隨後帶領觀眾回顧安進過往。自 1980 年創立以來,安進科學家們便是重組 DNA 技術的早期先驅,正是這項技術開啟了生物製劑的時代。她指出,生物科技是一項充滿挑戰且高風險的事業,在全球數百家於當時成立的公司中,安進是少數至今仍屹立不搖的兩家公司之一。
安進進入亞洲市場的歷程也意義非凡。15 年前,安進在亞太區設立了第一個據點,如今已擴展至包括臺灣在內的八個市場。亞太地區不僅是全球人口增長最快的區域之一,更是安進全球戰略的關鍵。
她特別提及安進歷史上的關鍵轉折,而這與臺灣有著深厚的連結:「1983 年,林福坤博士(Fu-Kuen Lin)所領導的團隊,花費足足兩年,從一百五十萬個人類基因片段中找到單一片段的 DNA 。進而發現並複製紅血球生成素(erythropoietin)的基因。而這促成生物科技史上最成功的藥物之一問世。
「這項突破性進展為腎臟疾病病患帶來希望,並成為安進的第一個上市產品。」她強調,安進因此堅定「生物醫學可以改變生命」此一信念。此後不久,安進團隊又成功開發幫助癌症病患在化療後刺激白血球生成的藥物。
如今,安進在全球 100 多個國家銷售超過 36 種創新藥物和生物相似藥,擁有逾 28,000 名員工,其中亞太地區有超過 2,000 名,而臺灣則有超過 100 名。「歡迎和我們的臺灣同事交流,想必他們樂意分享安進故事。」她笑著說道。
安進從數據出發,為亞洲健康尋解方
My Linh Kha 進一步闡述安進在治療領域的側重點,包括慢性疾病、罕見疾病、免疫與癌症疾病。她解釋,這項選擇是深思熟慮的,因為心血管疾病和癌症是全球,特別是亞太地區,導致疾病和死亡的主要原因。
她分享令人警醒的數據:2019 年全球每年 1,860 萬例心血管疾病死亡中,亞洲地區佔了 60%,且這一數字在過去六年持續攀升。其中,低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)是主要且可控的風險因子。安進因此開發了針對 PCSK9 酶的新型藥物,能顯著降低高風險人群的心血管事件發生率,為傳統療法無法有效控制膽固醇的病患帶來希望。
在癌症領域,亞洲也承擔著沉重的負擔,新發癌症病例和全球癌症死亡人數的約 50% 都發生在亞洲,且這一數字持續增長。為此,安進開創了新型癌症免疫療法:雙特異性 T 細胞銜接器(BiTE, Bispecific T-cell Engager) 技術。這項技術透過連接 T 細胞與癌細胞,啟動免疫系統攻擊癌細胞。最初用於白血病等血液癌症,現已擴展至實體腫瘤,展現出顯著的療效。
「安進的創新成果,包括 PCSK9 抑制劑和 BiTEs,體現我們致力於為具有高度未被滿足需求的疾病,推進首創或同類最優藥物的承諾。技術的進步已正在改變我們改善人類健康、觸及更多病患的能力——而許多創新正是在台灣萌芽。」談及未被滿足需求的疾病,My Linh Kha 說道。
亞太老齡化加劇,醫療創新迫在眉睫
My Linh Kha 強調,全球正面臨日益嚴峻的挑戰,尤其是人口高齡化。她指出,臺灣今年將邁入「超高齡社會」,65 歲以上人口將超過總人口的 20%。在亞太地區,預計到 2050 年,四分之一人口將超過 60 歲。
高齡化社會雖然累積了豐富的智慧與經驗,但同時也伴隨心血管疾病、癌症、骨質疏鬆症與神經退化性疾病等疾病負擔的上升。安進已為此布局十餘年,透過持續的數位化投資與組織轉型,加速創新,盼能及早為病患帶來解方與希望。
精準醫療與生醫創新,應從補救轉向預測預防
My Linh Kha 進一步指出,臺灣在計算機技術和製造業方面的領導地位,使其在半導體供應鏈中佔據主導地位,如今這項優勢正促使臺灣在精準醫療領域領先。此外「健康台灣」政策帶來的資源,正挹注次世代基因定序(NGS)、AI 和數據整合各領域,進一步加速研發與創新。
她提倡,醫療創新的重心應從「治療疾病」轉向「預測與預防」。她指出,過去醫療體系長期過度關注中風與心臟病等重大疾病發作後的高昂治療成本,卻忽略更具前瞻性的策略。
「與其等到疾病發作後再投入高昂代價治療,何不更早一步,從源頭預防其發生?」她反問,呼籲醫療體系轉向更具前瞻性的創新模式。她強調,及早識別高風險個體並在疾病發生前進行干預,顯然更具意義。她呼籲,藥物應被視為對社會福祉的投資,而非單純的成本,它們是預防疾病發生的投資,目標是「未病先防」。
種下一顆創新的種子,啟發下一代投資未來
展望未來,My Linh Kha 強調創新與科學的起步至關重要。她指出,將藥物從實驗室推向臨床應用需要數十年時間,因此,若要實現明天的突破,就必須啟發當代年輕人。
安進設立了安進基金會(Amgen Foundation),作為公司的主要慈善機構,旨在透過安進生技體驗計畫(Amgen Biotech Experience, ABE) 和安進學者計畫(Amgen Scholars) 來啟發下一代。ABE 計畫將生物科技融入高中教育,自 2016 年以來,已在亞太地區投入近 400 萬美元,惠及澳洲、香港、日本、中國大陸和新加坡的 300 所學校的 33,000 多名學生和 500 名教師。
安進學者計畫(Amgen Scholars)則是一個大學生暑期研究計畫,選拔來自世界各地的學生到全球頂尖大學研究中心學習,合作夥伴包括京都大學、東京大學、新加坡國立大學、北京清華大學和墨爾本大學,而臺灣學生也持續參與該計畫。
而在臺灣,安進自 2017 年起攜手臺北醫學大學合作籌辦營隊激勵莘莘學子。該合作最初由安進基金會支持,現由台灣安進主導,舉辦 「生物醫學研習營」,讓數千名高中生有機會在課堂之外親身體驗生物醫學科學。
參考資料:
1.https://www.nstc.gov.tw/la/ch/detail/8a9c37fe-a2aa-11e6-b9a7-005056826649
2.https://www.amgen.com.tw/
3.https://careers.amgen.com/en
4.https://www1.ndmctsgh.edu.tw/pharm/Home/GetInsertCFile?id=005FUL05
5.https://bioasiataiwan.com/zhtw/teacher/detail/1596
6.https://www.amgenfoundation.org/
7.https://www.kyoto-u.ac.jp/zh-tw/news/2024-10-04-0



