引言：

基因檢測公司 Natera 於 2026 年 5 月 28 日宣布，已開始招募 SIGNAL-ER 101 臨床試驗的首批患者。這項前瞻性介入研究旨在評估微量殘留疾病（Minimal Residual Disease, MRD）導向療法在乳癌治療中的應用，期望透過更精準的治療策略，改善患者的預後。

SIGNAL-ER 101 試驗目標與設計

SIGNAL-ER 101 是一項前瞻性、多中心、單臂介入研究，主要目標是評估使用 Natera 的 Signatera 分子殘留疾病檢測技術，來指導早期雌激素受體陽性（Estrogen Receptor-positive, ER+）乳癌患者的治療決策。該研究將追蹤患者在接受標準治療後，根據 Signatera 檢測結果調整治療方案的效果。

這項研究將招募接受過手術和輔助治療的早期 ER+ 乳癌患者，這些患者的腫瘤已完全切除，但仍有復發風險。研究人員將使用 Signatera 檢測患者的血液樣本，以檢測是否存在 MRD。根據檢測結果，患者將被分為 MRD 陽性組和 MRD 陰性組，並接受不同的治療方案。

Signatera MRD 檢測技術的應用

Signatera 是一種客製化的循環腫瘤 DNA（circulating tumor DNA, ctDNA）檢測技術，能夠追蹤患者體內微量的癌細胞。透過分析患者的血液樣本，Signatera 可以檢測到傳統影像學檢查無法發現的 MRD，從而幫助醫生更早地評估治療效果和預測復發風險。

在 SIGNAL-ER 101 試驗中，Signatera 的檢測結果將用於指導治療決策。MRD 陽性患者可能會接受更積極的治療，例如延長內分泌治療或化學治療，以降低復發風險。而 MRD 陰性患者則可能可以避免不必要的過度治療，從而減少副作用。

Natera 對乳癌精準醫療的承諾

Natera 致力於開發創新的基因檢測技術，以改善癌症患者的治療效果。SIGNAL-ER 101 試驗是 Natera 在乳癌精準醫療領域的重要一步，旨在驗證 MRD 導向療法在臨床實踐中的價值。

Natera 相信，透過 Signatera 等先進技術，可以幫助醫生更精準地評估患者的復發風險，並制定更有效的治療方案。這將有助於提高乳癌患者的存活率，並改善他們的生活品質。公司將持續投入資源，推動癌症精準醫療的發展，為患者帶來更多希望。

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原始資料來源: GO-AI-6號機
Date: May 28, 2026