Novartis 與 Molecular Partners 宣布將於今年 8 月進行 EMPATHY 第 2、3 期臨床試驗，以延續對 DARPin 平台所開發的新冠候選藥物 ensovibep（MP0420）的評估。此次試驗由 Novartis 執行，Molecular Partners 為贊助者。
他們將分別招募 400 名與 1700 名在確診 7 天內至少表現 2 項輕、中度症狀的成年新冠感染患者，以評估 ensovibep 預防輕度症狀惡化的安全性與有效性。若 3 期臨床試驗呈正向結果，Novartis 將向 FDA 尋求該療法的緊急授權。
三特異性新藥 ensovibep 可抗變種病毒
Molecular Partners 等團隊於今年 2 月發佈於《bioRxiv》一項研究顯示，ensovibep 可抗多種變種新冠病毒，包含英國變種病毒 B.1.1.7，南非變種病毒 B.1.351，亞馬遜變種病毒 P.1，加州變種病毒 B.1.429，紐約變種病毒 B.1.526，以及多株仍在確認中的變種病毒。
Ensovibep 療法具有多特異性，不像一些單株抗體失去對變種病毒的效力，將來也可能應用於治療新興變種病毒。
Novartis 與 Molecular Partners 合作臨床試驗進程
2020 年 10 月 Novartis 與 Molecular Partners 簽訂斥資 2 億美元合作計畫。Molecular Partners 於今年 3 月發布的 ensovibep 第 1 期臨床試驗結果正向，給藥後可觀察到如預期 2-3 週半衰期，顯示 ensovibep 為安全且耐受性高的療法。
近期 Novartis 與 Molecular Partners 也宣布將參與由美國國家衛生研究院（NIH）贊助的 ACTIV-3 試驗。ACTIV-3 預計於今年 6 月開始，是一項全球性 3 期試驗，將招募 1000 名住院新冠患者，並針對 300 名輕度至中度患者給予 ensovibep 或安慰劑治療。Ensovibep 為 ACTIV-3 試驗中第 1 項評估的非抗體療法。
延伸閱讀：Molecular Partners 攜手 Novartis！開發 2 種可非冷藏抗 COVID-19 蛋白藥物參考資料：
1. https://www.globenewswire.com/news-release/2021/05/27/2236985/0/en/Novartis-and-Molecular-Partners-announce-start-of-EMPATHY-clinical-trial
2. https://www.molecularpartners.com/molecular-partners-covid-19-antiviral-candidate-ensovibep-maintains-potent-neutralization-against-emerging-viral-variants-in-vitro/
3. bioRxiv, 2021; https://www.biorxiv.org/content/10.1101/2021.02.03.429164v1
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