一次打擊新冠和流感!Novavax 二合一疫苗啟動 1/2 期臨床試驗

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新冠疫情持續蔓延,隨季節轉涼入秋也即將碰上流感高峰期,對於全球流行病防治都是重大的挑戰。WHO 近期宣告新冠病毒不斷演化有可能演變成流感化,病毒不會完全消失,因此未來將針對新冠流感化進行相關預防對策。

美國疫苗藥廠 Novavax 於 8 日率先宣佈針對旗下流感與新冠疫苗結合的新疫苗 NanoFlu/NVX-CoV2373,將在澳洲展開第 1/2 期臨床試驗,預計明年上半年公告試驗結果。

兩款疫苗相關臨床試驗

Novavax 的次單位新冠疫苗 NVX-CoV2373 與流感疫苗 NanoFlu 都已經通過 3 期臨床試驗。今年 6 月,Novavax 公告 NVX-CoV2373 在美國、墨西哥執行第 3 期臨床試驗結果,顯示 NVX-CoV2373 的整體有效性為 90.4%,抗中度、重度、住院與死亡的有效性達 100%。

流感疫苗 NanoFlu 針對 65 歲以上受試者的第 3 期臨床試驗則顯示,NanoFlu 的免疫原性表現不劣於(non-inferior)其他流感疫苗,且能誘導 T 細胞反應,達到主要臨床試驗終點。

此次 NanoFlu/NVX-CoV2373 結合疫苗會加入 Novavx 的 Matrix-M 佐劑。試驗預計招募 640 名 50-70 歲健康受試者,受試者將間隔 56 天接受兩劑疫苗,以評估此款疫苗免疫原性與安全性。今年 5 月 Novavax 公布的臨床前試驗結果顯示,這款二合一疫苗不僅對於 A 型、B 型流感能有保護力,也能抗新冠病毒。

日本採購 1.5 億劑 Novavax 疫苗,將由武田生產

近期日本傳出 Moderna 疫苗污染事件,已撤下約 160 萬劑 Moderna 疫苗,這也使得日本政府轉向 Novavax 採購一批新疫苗,此批採購的 1.5 億劑疫苗將由日本武田藥品(Takeda Pharmaceutical)生產。

武田與 Novavax 早在去年 8 月簽訂合作計畫,Novavax 會授權武田生產疫苗抗原的技術,並供應其疫苗佐劑 Matrix-M;武田則負責在日本進行臨床試驗與提交授權申請。若順利獲得許可,武田預計於明年起每年可生產 2.5 億劑 Novavax 疫苗,包含日本採購的 1.5 億劑,其餘 1 億劑將提供其他國家使用。

延伸閱讀:解密 Novavax、CureVac 最新 3 期臨床數據:NVX-CoV2373 有效性達 89.7%、CVnCoV 僅 53%

參考資料:
1. https://ir.novavax.com/2021-09-08-Novavax-Initiates-Phase-1-2-Clinical-Trial-of-Combination-Vaccine-for-COVID-19-and-Seasonal-Influenza
2. https://ir.novavax.com/2021-05-10-Novavax-Announces-Positive-Preclinical-Data-for-Combination-Influenza-and-COVID-19-Vaccine-Candidate
3. https://www.takeda.com/newsroom/newsreleases/2021/takeda-to-manufacture-and-provide-150-million-doses-of-novavax-covid-19-vaccine-candidate-to-the-government-of-japan/

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