今(13)日,合一生技(Oneness Biotech Co Ltd,本文簡稱「合一」)宣布,Fespixon(速必一)已經獲得印尼食品藥品監督管理局(Badan Pengawas Obat dan Makanan, BPOM)的核准,代表此新型治療未來將可以向東南亞國協(ASEAN)市場進行推廣。目前合一正加緊完成修訂後的藥品說明書,以便儘快取得藥品許可證。
基因線上生技藥廠財報解析專題Fespixon 印尼獲准,為當地 200 萬糖尿病足潰瘍患者帶來希望
根據國際糖尿病聯盟(International Diabetes Federation, IDF)數據顯示,印尼目前約有 1,950 萬糖尿病患者,預計到 2045 年將增至 2,860 萬人。糖尿病足潰瘍(Diabetic Foot Ulcer, DFU)患者數量在印尼已達 200 萬人,這一數字是台灣的 100 倍。隨著相關併發症如足部潰瘍和截肢等情況的增加,這些問題正對印尼的醫療體系造成巨大的負擔。
Fespixon 創新治療機制與全球推廣策略
Fespixon 是首個藉由調節 DFU 微環境中 M1 和 M2 巨噬細胞平衡來促進傷口癒合的新型藥品。臨床試驗顯示,此藥能夠加速傷口癒合,同時也可以兼顧醫療成本效益。
合一目前正積極推行全球雙品牌策略,Fespixon 乳膏已經在台灣、新加坡、馬來西亞、中國及印尼獲得批准。而 Bonvadis 則在包括美國、印度、新西蘭、南非及泰國等地的傷口護理市場具有不錯的成績。
Fespixon 核准後,合一在糖尿病相關併發症治療領域取得突破點。隨著印尼市場的切入,合一表示將繼續在其他東南亞國協成員國擴大 Fespixon 的市場覆蓋。
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