必治妥施貴寶（Bristol Myers Squibb, BMS）近日宣布，其免疫檢查點抑制劑Opdivo（nivolumab）已獲得美國食品藥物管理局（FDA）及歐洲委員會（EC）的批准，用於治療特定類型的何杰金氏淋巴瘤（Hodgkin Lymphoma, HL）。這項批准標誌著何杰金氏淋巴瘤治療領域的一項重要進展，為患者提供了新的治療選擇。
FDA批准Opdivo用於復發或難治性典型何杰金氏淋巴瘤
美國FDA批准Opdivo用於治療經過自體幹細胞移植（ASCT）及移植後brentuximab vedotin治療後復發或難治性的典型何杰金氏淋巴瘤（cHL）成人及兒童患者。這項批准是基於關鍵性的CheckMate 205臨床試驗的數據。CheckMate 205是一項多中心、開放標籤的II期臨床試驗，評估了Opdivo在復發或難治性cHL患者中的療效和安全性。
試驗結果顯示，Opdivo在這些患者中展現出顯著的療效。總體緩解率（ORR）達到69%，完全緩解率（CR）為24%。緩解持續時間（DOR）中位數為16.6個月。這些數據表明，Opdivo能夠為經過多線治療失敗的何杰金氏淋巴瘤患者帶來顯著的臨床獲益。
歐盟批准Opdivo聯合化療用於晚期何杰金氏淋巴瘤
與美國的批准略有不同，歐盟委員會批准Opdivo聯合化療，作為成人晚期何杰金氏淋巴瘤的一線治療方案。這項批准是基於III期臨床試驗CheckMate 872的數據。CheckMate 872試驗評估了Opdivo聯合AVD（adriamycin, vinblastine, dacarbazine）化療方案與標準的ABVD（adriamycin, bleomycin, vinblastine, dacarbazine）化療方案在晚期何杰金氏淋巴瘤患者中的療效和安全性。
試驗結果顯示，Opdivo聯合AVD方案在改善無進展生存期（PFS）方面優於ABVD方案。與ABVD組相比，Opdivo聯合AVD組的疾病進展或死亡風險顯著降低。此外，Opdivo聯合AVD方案的安全性與ABVD方案相似。
何杰金氏淋巴瘤治療的進展
何杰金氏淋巴瘤是一種起源於淋巴系統的癌症，主要影響淋巴結。雖然何杰金氏淋巴瘤的治療成功率相對較高，但仍有一部分患者會出現復發或對傳統治療產生耐藥性。對於這些患者來說，尋找新的治療選擇至關重要。
Opdivo作為一種免疫檢查點抑制劑，通過阻斷PD-1蛋白與其配體的結合，激活患者自身的免疫系統來攻擊癌細胞。這種免疫治療方法為何杰金氏淋巴瘤的治療帶來了新的希望。
Opdivo的安全性考量
儘管Opdivo在何杰金氏淋巴瘤的治療中展現出良好的療效，但患者在使用過程中仍需注意其潛在的副作用。常見的副作用包括疲勞、皮疹、噁心、腹瀉和甲狀腺功能異常。在罕見情況下，Opdivo可能引起嚴重的免疫相關不良反應，如肺炎、肝炎、結腸炎和腎炎。因此，在使用Opdivo治療期間，患者應密切監測自身狀況，並及時向醫生報告任何不適。
總結與研判
必治妥施貴寶的Opdivo獲得FDA和歐盟的批准，用於治療何杰金氏淋巴瘤，代表了該疾病治療領域的重大進展。FDA的批准針對的是經過多線治療失敗的復發或難治性患者，而歐盟的批准則將Opdivo納入晚期何杰金氏淋巴瘤的一線治療方案。這些批准為醫生提供了更多治療選擇，並為患者帶來了新的希望。
Opdivo的免疫治療機制為何杰金氏淋巴瘤的治療開闢了新的途徑，但其潛在的副作用也需要引起重視。隨著臨床研究的深入，Opdivo在何杰金氏淋巴瘤治療中的應用前景將更加廣闊。未來，我們期待看到更多關於Opdivo聯合其他治療方案的研究，以進一步提高何杰金氏淋巴瘤的治療效果。
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原始資料來源: GO-AI-6號機 Date: March 23, 2026