印度再生醫療新創 Pandorum Technologies 於 6 日宣布，與海德拉巴的 Nucelion Therapeutics 建立策略合作，將在亞太市場（APAC）推進「外泌體（exosome）為基礎」的組織再生療法製造與供應，主攻眼科疾病需求。雙方強調合作重點不僅是產能擴張，更鎖定臨床試驗準備、品質系統與法規合規，企圖把最新生物製劑推向可規模化量產。
把臨床級外泌體做成「可量產」：合作聚焦製造與合規
Pandorum 表示，合作將由 Nucelion 提供端到端製造支持，涵蓋製程放大、GMP（優良製造規範）生產與品質管制等關鍵環節，目標是讓 Pandorum 的外泌體療法在亞太區具備穩定供貨能力。外泌體屬於高複雜度生物製劑，若缺乏一致性與批次穩定，臨床推進往往受限；因此「把產品做得出來、做得一致、做得合規」成為合作的核心精神。
雙方也將合作訊號解讀為印度再生醫療供應鏈成熟度提升的象徵。Pandorum 在聲明中提到，與具備高品質營運環境的 CDMO 合作，有助縮短臨床前到臨床階段的轉換落差；Nucelion 方面則強調其製造平台與品質系統可支援複雜生物製劑，並以規模化生產對接區域需求，推動亞太市場落地。
瞄準角膜與罕病眼疾：外泌體平台主打「可程式化」修復
這次合作鎖定治療眼科疾病。Pandorum 對外說明，其外泌體平台概念在於透過細胞外囊泡傳遞生物訊號，嘗試「重新溝通」受損組織的修復節奏，進而改善發炎、纖維化與組織退化等問題。相較傳統藥物多以抑制單一路徑為主，外泌體更像是一個多訊號的「訊息包裹」，希望在組織層級帶來再生效果，也因此對眼表修復、角膜病變等領域被寄予厚望。
發布中也點名若干未被充分滿足的臨床需求，包括史蒂文斯—強生症候群（SJS）等造成眼表嚴重損傷的病症，以及神經營養不良性角膜炎等退化性疾病。Pandorum 提到將擴大其疾病修飾型治療的研發範圍，並把外泌體療法推進到更接近臨床試驗的階段；外界普遍解讀，若製造與品管能先到位，後續臨床資料累積才有機會加速。
亞太市場競速：供應鏈在地化成為商業化關鍵
亞太眼科醫療需求近年快速增長，人口高齡化、慢性病負擔與醫療可近性提升，讓「可長期管理、可改善生活品質」的創新療法更受關注。但創新生物製劑要跨過市場門檻，往往不是科學問題而已，還包括供應鏈、成本結構與法規路徑。Pandorum 此次選擇在印度擴張製造合作，被視為以在地化供應支撐區域擴張的策略：先確保能穩定生產，再談多國市場的臨床與上市佈局。
值得注意的是，聲明並未公開合作財務條件與具體產能數字，也未披露首個產品的臨床時間表；但合作訊息仍釋放出明確訊號——外泌體再生療法正從概念驗證走向「工程化落地」。接下來外界將關注兩點：一是批次一致性與品質標準如何建立；二是臨床資料能否在眼科疾病上展現可重複的有效性與安全性。
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