沛爾生醫（6949）今（27）日舉行法說會，創辦人暨董事長林成龍表示，嵌合抗原受體 T 細胞（CAR-T）新藥 PL001 二期臨床期中分析確認達標，已結合子公司台灣細胞製造（TCMC） GMP 細胞製造數據，進入臺灣再生醫療製劑輔導專案（T-RMAT）流程，後續規劃於台、日、新加坡進行三期試驗；而短鏈胜肽類風濕性關節炎候選藥物 PP011 則預計於今（2026）年六月啟動臨床試驗第一期。

自體多鏈與體內 CAR-T 成下一代技術焦點

林成龍指出，目前第一季 18.6 億元新臺幣現金增資已完成，子公司台灣細胞製造股份有限公司竹北廠房將於 6 月 15 開幕。而 PL001 第二期臨床試驗，經獨立數據監測委員會（IDMC）通知，療效通過期中分析標準，達統計上顯著意義，將依結果向衛生福利部食品藥物管理署遞交期中報告，並申請新藥查驗登記，依循輔導專案，預計今年年底或明年年初有望提早上市，而後續三期臨床試驗將規劃於台灣、日本與新加坡進行。預期價格方面，他表示會比現行臺灣上市的  CAR-T 便宜，希望未來每年能達 100 至 200 例。

除進度最快之 PL001，沛爾生醫亦開發針對卵巢癌之間皮素多鏈 CAR-T PL002，目前已於動物模型觀察到腫瘤縮小效果，他補充，之所以選擇實體腫瘤中的卵巢癌，是因為其轉移形式等表現，與液體腫瘤相似，成藥機率相對較高；多發性骨髓瘤之 PL003 也已進行多例恩慈療法；以及應用「in vivo CAR-T」技術1 的候選藥物 PL004。

他坦言，目前全球大型藥廠已逐步停止異體（allogeneic）CAR-T 投資，原因在於療效尚未超越自體 CAR-T。他不諱言：「異體 CAR-T 與其他療法的優點是相對便宜，但癌症治療以有效最為重要。」

註1: 林成龍表示沛爾生醫目前尚未決定最終形容該機制之妥切名稱，暫以「in vivo CAR-T」稱之。

短鏈胜肽新藥聚焦類風濕性關節炎與巴金森氏症

除 CAR-T 外，沛爾生醫另一大焦點是短鏈胜肽新藥平臺，PP011 瞄準類風濕性關節炎，PP021 則鎖定巴金森氏症。林成龍指出，PP011 在動物實驗中，觀察到減緩腫脹，恢復骨密度與骨頭（含軟骨）保護效果。

在巴金森氏症方面，他表示，PP021 已在小鼠模型中證實可穿透血腦屏障（blood-brain barrier, BBB），並於腦脊髓液中檢測到藥物訊號。動物試驗數據則顯示，PP021 可改善爬桿能力、降低顫抖頻率，並保護多巴胺神經元，其效果接近現行第一線治療左旋多巴（Levodopa）。

林成龍直言：「雖然我現在人在世界巴金森氏症大會，但 PP011 作用於多種訊號路徑，包括誘導型一氧化氮合成酶抑制（inducible nitric oxide synthase, iNOS inhibition），若要賤賣早賣了，我會放很多資源盡快把它開發成功，也不排除合作開發。」

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參考資料
1.現場
2.https://wpc2026.org/
3.https://www.pellbmt.com/news_info.asp?id=1118