藥華藥（PharmaEssentia Corporation）近期在核心藥物 BESREMi（簡稱 Ropeg）全球布局的進展，以及在免疫療法領域的兩項新合作案，加上 12 日公布第二季財報，本文回顧公司最新進展、財報數據與未來營運方向。
抗 TIGIT 與 CD73 研發策略合作啟動，鎖定實體腫瘤免疫療法
2025 年 8 月 7 日，生物技術開發中心（DCB）亦與藥華藥完成「CD73 單株抗體新藥候選物 」技術授權簽約。該藥鎖定腫瘤免疫抑制微環境（ISM）的核心標靶 CD73，被研究團隊認為具備 First-in-Class 潛力，主要針對三陰性乳癌、胰臟癌、非小細胞肺癌等實體腫瘤。此舉被視為台灣公私協力推動新藥研發的案例，展現產學研合作模式。
同月 11 日，工研院宣布與藥華藥展開策略合作，推動「抗 TIGIT 免疫檢查點抗體新藥 ITRI-501」朝臨床試驗邁進。該藥物在臨床前研究中，對實體腫瘤及高度表現 TIGIT 的血癌細胞顯示出抑制效果，研究單位表示其數據優於國際同類藥物。
Q2 營收 36 億元創高，費用擴張與匯損拖累獲利短期承壓
此外，根據法人研究報告，藥華藥 2025 年第 2 季營收為 36 億元，季增 10.6%、年增 56.2%，毛利率 87.5%，創下新高。不過，受美國與日本銷售團隊大幅擴編（分別增加 65% 與 45%）及數位行銷支出增加影響，營業利益率下降至 30.4%。同季稅後淨利 8.3 億元，季減 34.1%，每股盈餘 2.5 元，低於市場預估。
公司表示，相關費用投入是因應 Ropeg 新適應症「原發性血小板增多症」（Essential Thrombocythemia, ET）未來上市所需的市場準備。另在法律爭議部分，公司於 2025 年 5 月向德國法蘭克福高等法院提出撤銷仲裁申請，針對與合作夥伴 AOP 的糾紛尋求解決，並指出目前歐洲市場出貨正常。
Ropeg 銷售續長，競品缺貨助攻，產能擴張
核心藥物 Ropeg 在全球市場的銷售持續增長。法人預估 2025 年第 3 季營收將達 39.7 億元，季增 10.2%，稅後淨利 12.5 億元。全年營收預估為 151.8 億元，年增 55.9%。
需求增長除自有銷售推進外，競爭藥物 Pegasys（peginterferon alfa-2a）因原料短缺，美國食品藥物管理局已公告供應缺口將延續至 2026 年 5 月，市場部分需求因此轉向 Ropeg。
在產能方面，公司採自建廠房與垂直整合模式。台中廠現有兩條生產線，可支援超過 4 萬名病患使用需求；竹北新廠投資金額約 51 億元，預計 2025 年底完工，並於 2026 年投入量產，屆時合計可支援逾 10 萬名病患，對應產值約 400 億元。
ET 適應症數據顯著，藥證申請與 NCCN 指引同步推進
Ropeg 的 ET 適應症臨床試驗（SURPASS-ET）於 2025 年 3 月公布數據，顯示其在血球控制、脾臟縮小及症狀改善方面，均優於目前美國已核准的治療藥物安閣靈（Anagrelide），並達統計學顯著性。
公司已於 2025 年 7 月向中國國家藥品監督管理局（NMPA）送件，並計畫於年底前完成美國、台灣、日本藥證申請，目標於 2026 年起陸續取得核准。同時，公司於 2025 年第 3 季向美國國家綜合癌症資訊網（NCCN）提出申請，希望將 Ropeg 納入 ET 治療指引。若獲通過，將有助於醫師處方與保險支付，但相關審核仍待後續觀察。
綜合來看，藥華藥在罕見血液疾病藥物 Ropeg 的基礎上，持續擴大全球市場，同時透過 TIGIT 與 CD73 抗體新藥的合作，切入腫瘤免疫療法領域。財報顯示公司營收創新高，但獲利受到費用與匯損壓抑。未來營運表現，將取決於 Ropeg 在 ET 適應症的藥證進展、國際治療指引能否納入，以及產能擴張與新藥研發的推進情況。
