藥華藥（6446）今（2）日宣布，董事會決議投資 4,600 萬美元（約新台幣 14.5 億元）於美國波多黎各設立子公司及製造廠，打造「臺美雙生產基地」營運模式，強化美國生產與供應鏈布局。以此因應 Ropeg 全球銷售成長及用藥人數增加之趨勢，尤以美國市場需求明顯，加諸新適應症原發性血小板過多症，預計自 2026 年起陸續取得美國及各國藥證，這也將進一步推升全球市場需求。
回應 Ropeg 全球需求成長，布局美國生產刻不容緩
其自製研發之長效型干擾素 Ropeginterferon alfa-2b（簡稱 Ropeg，即 P1101）生物藥劑（Drug Substance, DS），目前已獲全球近 50 個國家核准用於成人真性紅血球增多症（Polycythemia Vera, PV）患者，包括美國、日本、中國及歐盟等主要市場。Ropeg 目前由台中廠生產供應全球，而新建之竹北廠工程進度順利，預計今年投產，完工後整體產能將可供應全球逾 10 萬名病患。
藥華藥表示，隨著 Ropeg 全球銷售穩定成長，用藥人數持續增加，尤其是美國市場需求逐年擴大。加上新適應症原發性血小板過多症（Essential Thrombocythemia, ET）預計自 2026 年起陸續取得美國及其他國家藥證，為確保產品供應穩定，並因應未來成長動能，所以增設海外生產基地。盼透過此次投資波多黎各新廠，分散臺灣單一生產據點風險，提升供應鏈韌性，並充分利用當地成熟產業環境及稅務制度，降低整體製造成本，同時提升營運效益。
藥華藥強調，波多黎各素有「加勒比海藥谷」（Caribbean Pharma Hub）之稱，為全球製藥重鎮，已吸引全球各大藥廠進駐，包括輝瑞、安進、禮來及默沙東等。當地擁有逾百家 FDA 認可的製藥與生技工廠，出口遍及全球，具備高度聚落效益與完善供應鏈。
藥華藥指出，波多黎各廠預計於 2027 年取得法規認證並正式投產，屆時將完成臺美雙生產基地布局。新廠除可增強美國本土市場供應能力外，也能提供「美國製造」的法規與物流通路競爭優勢。
延伸閱讀：藥華藥攻新適應症 ET，布局骨髓增生腫瘤領域
延伸閱讀：藥華藥法說營收創新高，新適應症預計 2026 美國取證
