藥華藥血癌新藥授權加拿大,里程碑總金額最高達1.07億美元

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藥華藥股份有限公司(PharmaEssentia Corp)於 2024 年 9 月 1 日宣布,已與加拿大藥廠 FORUS Therapeutics Inc.(簡稱 FORUS)簽訂旗下罕見血癌新藥 Ropeginterferon alfa-2b(簡稱 Ropeg,即 P1101,一般上商品名「百斯瑞明(Besremi)」)在加拿大市場的商業授權合約。

進一步擴展全球市場:瞄準加拿大血癌治療領域

藥華藥此次授權的 Ropeginterferon alfa-2b 是一款創新長效型干擾素,專門用於治療罕見的血癌疾病真性紅血球增多症(Polycythemia Vera,PV)。根據合約條款,藥華藥授權 FORUS 在加拿大進行 Ropeg 的藥證申請與商業化銷售,並將根據合約中規定的時程,獲得最高達 1.07 億美元(約新台幣 34 億元)的里程碑金額。此外,FORUS 還需依據銷售情況向藥華藥支付雙位數百分比的銷售權利金。

加拿大市場對於血癌治療藥物的需求相當明顯,根據市場研究數據,該國約有 1.7 萬名 PV 患者,而 Ropeg 由於其卓越的治療效果,已在包括美國、日本、中國及歐盟在內的 40 多個國家獲得批准,未來在加拿大的市場具有相當的潛力。

國際佈局的全面推進:從歐洲到北美

藥華藥自成立以來,一直專注於血液腫瘤和其他罕見疾病的治療研發,並通過全球市場佈局以擴展業務覆蓋範圍。此次與 FORUS 的合作是藥華藥進一步推進國際市場佈局的關鍵。FORUS 在加拿大擁有豐富的藥證申請和商業化經驗,該公司同時也是是美國上市公司 Karyopharm Therapeutics 在加拿大的合作夥伴,負責其多發性骨髓瘤新藥的銷售。

這項授權合作不僅僅是藥品的銷售授權,更是藥華藥全球市場戰略的一部分。Ropeg 的成功授權與銷售,將進一步鞏固藥華藥在國際市場基盤,並加速其在北美市場的佈局,特別是在完成美洲市場的全面覆蓋後,有望使更多 PV 患者受益。

技術與市場的雙輪驅動:藥華藥的未來展望

藥華藥憑藉其創新的 PEG 技術平台,持續開發高品質的生物製劑,加上 Ropeg 的全球市場拓展,使得公司在國際市場上具有競爭優勢。藥華藥不僅在歐洲、拉丁美洲和加拿大等地將 Ropeg 授權給當地藥廠進行申請與銷售,還在其他主要市場建立自營子公司,以自主經營的方式擴展市場。

藥華藥執行長林國鐘強調,公司對於北美市場已經有多年的銷售規劃,並通過與代理商的合作及內部的審慎評估,選擇 FORUS 作為加拿大市場的合作夥伴。未來,藥華藥將與 FORUS 密切合作,加速 Ropeg 在加拿大市場的推出,並持續推動其在全球市場的銷售,為更多患者提供治療選擇。

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