以中研院蛋白雙硫異構酶（PDIA4）相關專屬授權為基礎，專注開發具病程逆轉潛力糖尿病新藥的藥祇生醫（7878， Pharmasaga），今（25）日舉行興櫃前法人說明會。其高可製性（僅需四步驟），標靶胰島 β細胞的臨床候選小分子藥物，PS1 在動物模式中對第一型與第二型糖尿病均展現逆轉效果。目前進入第二型糖尿病臨床 IB 階段，預計一期完成後啟動第一型糖尿病臨床二期，同步推進二型糖尿病二期，並在二期概念驗證（POC）後啟動授權談判。
脫胎自中研院授權，PS1 互補定位切入市場
兆豐證券董事長陳佩君指出，藥祇生醫所開發的新藥，其定位與現有的糖尿病藥物具有互補性。台大醫院主治醫師張以承則闡述「讓胰島細胞休息」的重要概念，他表示，臺灣平均每七人就有一人罹患糖尿病，多數患者在確診時，胰島 β細胞已受損。因此，如何在刺激胰島素分泌與保留胰島功能之間取得平衡更顯關鍵。
藥祇生醫首席顧問楊文欽博士則強調，目前針對 PDIA4 標靶進行藥物開發的新藥公司僅有藥祇生醫，他亦樂觀看待 2026 年第一、二季的解盲結果。藥祇生醫董事長吳月禎則指出，目前市面上的藥物多以「控制血糖」為主，藥祇生醫則是以「維護胰島、減少病變」為核心。目前已取得中研院兩項 PDIA4 蛋白質抑制劑專利的 20 年全球專屬授權，未來將分潤 1% 至 2% 給中研院。
聚焦 PDIA4 蛋白質抑制劑機制，PS1 保護胰島 β細胞
PS1 作為一種針對 PDIA4 的小分子抑制劑，對 β細胞具有高度專一性。PDIA4 主要表達於胰島細胞中，當營養過剩時，人體和小鼠胰島細胞內的 PDIA4 表達量便會增加。先前研究顯示，在糖尿病小鼠模型中剔除 PDIA4 基因，不僅能減輕糖尿病症狀與胰島衰竭，還能降低血糖、糖化血色素及活性氧化物（ROS），並增加胰島素分泌。
吳月禎進一步指出，PS1 可抑制由 ROS 引發的胰島細胞病變，保護現存 β細胞的功能與數量，並為新生的胰島細胞（源自胰島幹細胞或其他補充來源）提供存活與恢復功能的良好環境。未來試驗計畫方面，她表示預計於 2026 年完成第二型糖尿病的一期臨床試驗，隨後將在中、美兩地展開二期試驗。目前也已與全球前十大藥廠簽訂保密協定（CDA）與材料移轉契約（MTA）。
參考資料：
1.法說會現場
2.採訪整理
