當癌症免疫治療邁入代謝調控的新戰場，專注開發新型代謝檢查點療法的佩圖思生醫（Pilatus Biosciences）於 2026 年 10 月 14 日宣布突破性進展：旗下針對 CD36 標靶的首創（First-in-Class）新藥 PLT012，已在香港中文大學醫學院臨床腫瘤學系順利完成晚期肝細胞癌（HCC）生物標記回填佇列的首位受試者給藥，推進其全球臨床試驗在亞洲的研發佈局。
香港臨床試驗順利推進，深化亞洲區域開發佈局
這項研究於 2026 年 7 月獲香港衛生署核准，由香港中文大學醫學院臨床腫瘤學系的第一期臨床試驗中心執行。此次首例給藥屬於晚期肝細胞癌生物標記回填佇列；除香港外，台灣與中國亦規劃參與後續劑量擴展（Dose Expansion）研究，以進一步評估 PLT012 在特定患者族群中的安全性及初步療效。隨著臨床應用落地，佩圖思生醫在亞洲市場範圍正取得實質擴展，也讓這項國際開發計畫邁入全新階段。
這項回填佇列研究將目光聚焦於晚期肝細胞癌患者，並特別關注代謝功能障礙相關脂肪性肝炎（MASH）等不同疾病病因的患者。團隊除了評估初步療效外，也將系統化地收集生物標記數據，分析臨床反應與分子特徵的關聯，釐清藥物在慢性肝病到惡性腫瘤整個病程中的作用機制，為後續開發提供有力數據支撐。
創新機制切斷脂質通道，解鎖免疫代謝治療新潛力
PLT012 是款同類首創（First-in-Class）的單克隆抗體，精準鎖定腫瘤微環境中調控脂質代謝的關鍵因子 CD36。腫瘤微環境常利用 CD36 攝取脂質，進而塑造免疫抑制屏障；PLT012 的策略正是切斷這條養分通道。臨床前顯示，它能精準掃除免疫抑制細胞，如調節性 T 細胞與促腫瘤巨噬細胞等「幫兇」，同時解救因脂質堆積而功能耗竭的自然殺手細胞（NK）與 CD8+ T 細胞，全面喚醒抗腫瘤免疫機制。
身為一款人源化單克隆抗體，PLT012 在臨床前含肝臟等多個惡性腫瘤模型中已展現出強效的單藥抗腫瘤活性，並在臨床前跨物種評估中呈現良好的安全性。除了單藥潛力外，它獨特的藥理機制更能作為強效敏化劑，與現有療法聯合使用，有機會打破免疫「冷」腫瘤及肝轉移常見的耐藥僵局。
獲得美 FDA 快速審查認可，各界寄予高度厚望
PLT012 在肝細胞癌適應症已獲美國食品藥物管理局（FDA）快速審查認定（Fast Track Designation），可支持更頻繁的法規溝通，促進新藥開發與審查。佩圖思生醫執行長暨共同創辦人林雲漢博士（Raven Lin）表示「在香港完成首例給藥，是 PLT012 專案與公司推進全球臨床的重大里程碑。」團隊將結合肝癌患者的臨床與生物標記資料，將指引下一階段開發，揭開肝癌免疫代謝治療的關鍵機制。
香港中文大學醫學院臨床腫瘤學系首席研究員 Stephen Chan 也指出：「對於晚期肝癌患者，特別是肝功能不佳者，特別是伴隨代謝相關肝病等基礎肝臟疾病的患者，目前仍存在相當大的未被滿足醫療需求。我們非常期待透過這次佇列研究，進一步了解患者對 PLT012 的反應與生物特徵，也很高興能在香港正式展開亞洲患者的給藥工作。」
香港臨床試驗是佩圖思生醫全球發展藍圖中的重要布局。為整合亞洲地區的臨床資源、特定癌症病患族群以及醫學研究能量，公司於今年稍早正式成立香港子公司，充分運用當地完善的臨床研究基礎設施，加速推動 PLT012 的臨床開發進程。同時，公司亦積極拓展代謝瓶頸免疫療法領域的學術合作與產業鏈結，進一步強化其在亞洲市場的研發與轉譯醫學布局。
資料來源：佩圖思生醫。
