專注於開發新型代謝檢查點免疫療法以治療肝臟及腸胃道癌症的生物製藥新創，佩圖思生醫股份有限公司（簡稱佩圖思, Pilatus Biosciences Inc.）近日宣布，其適用於實體腫瘤治療之候選藥物，代謝檢查點 CD36 的人源化選擇性單株抗體， PLT012 的新藥臨床試驗申請（IND）已獲美國食品藥物管理局（FDA）核准。預計於 2026 年第一季展開第一期臨床試驗。

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創新 CD36 代謝檢查點策略，重塑腫瘤微環境

PLT012 作為以 CD36 為標靶的單株抗體，為首個專為重塑腫瘤微環境而設計的代謝檢查點候選藥物，阻斷 CD36 所介導的脂質攝取與腫瘤內免疫抑制作用。CD36 主要表現在耗竭型 T 細胞、調節型 T 細胞（Treg）以及腫瘤相關巨噬細胞上，而在多數健康組織中的表現相對有限，使其成為具選擇性的腫瘤治療標靶。

佩圖思表示，在臨床前研究中，PLT012 於冷與熱腫瘤模型中均展現單藥效果，並展現與 PD-1 及 PD-L1 抑制劑併用的潛力，顯示其作為單獨療法或合併治療的潛力。

針對代謝失衡機制，PLT012 有望克服免疫療法反應不佳

佩圖思共同創辦人暨執行長林雲漢博士（Raven）表示：「PLT012 代表一種實體腫瘤免疫治療的新策略，直接針對免疫耗竭背後的代謝失衡問題。PLT012 的設計目的是在提升效應型 T 細胞功能的同時，抑制促進腫瘤生長的免疫細胞族群。我們相信，這一機制可為對現有免疫療法反應不佳的患者帶來新的治療機會。」

而預計於 2026 年第一季展開的第一期臨床人體試驗，將評估 PLT012 的安全性與耐受性，並同步蒐集分析藥物動力學、藥效學等數據，此外，PLT012 已獲 FDA 授予肝癌及肝內膽管癌的孤兒藥資格。

PLT012 在肝臟環境與腫瘤免疫的潛在機會

美國南加州大學諾里斯綜合癌症中心（隸屬於凱克醫學中心）臨床研究副主任、發展性治療暨第一期臨床試驗計畫主任，同時也是凱克醫學院臨床醫學副教授並擔任本試驗首席研究者的 Anthony El-Khoueiry 醫師表示，以 CD36 為標靶，在重塑腫瘤微環境這方面極具潛力，PLT012 有機會重新活化在抗藥性腫瘤中耗竭的 T細胞。

加拿大皇家內科醫師學會院士暨美國內科醫師學會院士 Anthony W. Tolcher 醫師則指出，肝臟微環境本身具有免疫耐受性，且富含巨噬細胞，這樣的生物特性往往限制免疫療法在肝癌的治療效果。